特定臨床研究
膵臓手術後の患者におけるアナモレリン塩酸塩の体重減少抑制効果を調べる試験
目的
この治験は、膵臓の手術を受けた人々に対して、アナモレリン塩酸塩という薬剤が体重減少を抑制する効果があるかどうかを調べるための試験です。ランダムに選ばれた人々に薬剤を投与し、その効果を比較します。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、膵癌という病気に対して、新しい治療法を試す研究です。治験のフェーズは2で、治験に参加する人たちにはアナモレリン塩酸塩という薬を飲んでもらいます。主な評価方法は、手術前と手術後の体重の変化や、手術後13週目の除脂肪体重などです。また、アナモレリン塩酸塩を飲んだ人と飲まなかった人を比較して、補助化学療法の効果や栄養状態、生存率なども調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
術前と比べた術後体重減少率（アナモレリン塩酸塩内服期間中の最低体重）および術後13週目時点の除脂肪体重
第二結果評価方法
① アナモレリン塩酸塩投与群と非投与群における術後補助化学療法1クール目の導入時期と導入量、1クール目途中における減量・休止/中断の有無、完遂率を比較する。
② アナモレリン塩酸塩投与群と非投与群における栄養状態評価。血液生化学検査を用いて尺度化し(serum albumin, Lymphocyte count, PNI, mGPS, CONUT score)、栄養の評価とする。
③ 全生存率、無再発生存率
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
アナモレリン塩酸塩
販売名
エドルミズ
実施組織
名古屋大学医学部附属病院
愛知県名古屋市昭和区鶴舞65
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