この研究は、脳卒中後に手の麻痺性浮腫を治療するために磁気刺激を使用する方法が効果的かどうかをランダム化比較試験で調べることを目的としています。
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、脳卒中を発症してから90日以内で、麻痺側の手に腫れがある人で、全身の状態が安定していて、治験について十分に説明を受けて理解して同意書にサインできる人が対象です。ただし、全身の状態が不安定な人、ペースメーカーを持っている人、磁性体を体内に持っている人、3週間以内に退院予定のある人、妊娠している人は参加できません。また、研究責任医師や研究分担医師が不適切と判断した人も参加できません。
この治験は、脳卒中の患者さんを対象にして行われます。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ2という段階にあります。治験の目的は、手の浮腫(手が腫れること)の改善について調べることです。評価方法は、治験に参加する前と治験後3週間後に手の浮腫の変化を測定します。また、手指関節の可動域や筋力、疼痛なども評価します。治験に参加する患者さんには、新しい治療法を試してもらいます。
介入研究
介入前(評価T0)と介入3週後(評価T1)の手の浮腫(容積値)の変化量
手の浮腫(容積値)、手指関節の自動・他動関節可動域、麻痺側上肢運動機能、筋力(握力・つまみ力)、疼痛
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する薬品情報はありません
藤田医科大学病院
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
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