特定臨床研究
食道がんの初期から進行した病期に、Paclitaxel、CDDP、5-FUの3つの薬を併用した化学放射線療法（PCF-RT）の第1段階試験
目的
この治験の目的は、PCF-RTという治療法の安全性と効果を評価することです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上75歳以下で、男性でも女性でも参加できます。ただし、食道がんであることが確認されていて、特定のステージに該当する方が対象です。また、体の機能が正常で、治療のために手術を受けたくない方や、手術ができない方が参加できます。ただし、他に重篤な病気を持っている方や、過去にアレルギー反応や神経障害がある方、妊娠中の女性や授乳中の女性、または挙児を希望する男性などは参加できません。担当医が参加が不適切と判断した場合も参加できません。参加するためには、患者本人が文書で同意する必要があります。
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究で、介入研究と呼ばれます。対象疾患は食道癌で、治験フェーズはフェーズ1です。主要な評価方法は、投与レベルによって発生する副作用の割合を調べることで、第二の評価方法は、全生存期間や治療が進行を遅らせる期間など、治療の効果を調べることです。治験に参加する患者さんには、治療の効果や副作用について詳しく説明されます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
パクリタキセル、シスプラチン、5-FU
販売名
パクリタキセル注30mg/5ml「NK」 等、シスプラチン点滴静注10mg「マルコ」 等、5-FU注250mg 等
実施組織
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター
大阪府大阪市中央区大手前三丁目1番69号
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