特定臨床研究

進行胆道癌に対する新しい治療法の試験

治験詳細画面

目的


Gemcitabine、Cisplation、Nab-paclitaxelの3つの薬を併用した治療法の安全性と有効性を調べるための治験です。

対象疾患


胆道癌

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上で、男性でも女性でも参加できます。また、患者さんの主要な臓器(骨髄、肝臓、腎臓、心臓、肺など)の機能が保たれていることが必要です。具体的には、好中球数が2,000/mm3以上、血小板数が100,000/mm3以上、ヘモグロビンが9.0g/dL以上、総ビリルビンが2.0mg/dL以下、AST(GOT)やALT(GPT)が施設内の規準値の上限5倍以下、血清クレアチニン値が1.5mg/dL以下であることが必要です。また、本試験に参加するためには、患者さん自身が文書による同意をしていることが必要です。 一方、以下のような場合は、治験に参加できません。遠隔転移を認める場合、切除予定残肝割合が35%未満の場合、活動性の重複癌を有する場合、肺線維症または間質性肺炎などの既往歴がある場合、水様性の下痢を有する場合、活動性の感染症を有する場合、重篤な合併症を有する場合、妊娠中または妊娠中の可能性がある、妊娠を希望している、あるいは授乳中である女性、パートナーの妊娠を希望する男性、重症の精神障害がある場合、重篤な薬剤性過敏症がある場合、他の臨床試験に参加している場合、医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した場合です。

治験内容


この治験は、胆道癌という病気の治療法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ1という段階で行われます。治験の目的は、治療法の安全性を確認し、最適な投与量を決定することです。治験の評価方法には、奏効率や生存期間などが含まれます。治験に参加する患者さんは、治療法の効果を期待できる一方で、治療中に副作用が起こる可能性もあることを理解していただく必要があります。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

Nab-paclitaxel、Gemcitabine、Cisplatin

販売名

Abraxane、Gemzar、Cisplatin

実施組織


大阪大学医学部附属病院

大阪府吹田市山田丘2-15

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