特定臨床研究
筋萎縮性側索硬化症患者の血液からバイオマーカーを探す研究
目的
ALS患者を対象にしたボスチニブの安全性確認試験に参加する患者の血液、iPS細胞、髄液、尿を使って、ボスチニブの効果を調べるためのバイオマーカーを探すことを目的としている。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上75歳以下で、男性でも女性でもOKです。ただし、この治験は「筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者を対象としたボスチニブ第1/2相試験」という別の治験に参加しているALS患者の中で、本研究に参加することに同意した人だけが対象です。除外される人はいません。
治験内容
この治験は、筋萎縮性側索硬化症という病気に対して、新しい薬を試す研究です。治験のタイプは「介入研究」で、治験薬（ボスチニブ）を投与することで、病気の進行を遅らせることができるかどうかを調べます。主な評価方法は、血液や髄液、尿などからバイオマーカーと呼ばれる物質を測定し、治験薬の投与前後で変化があるかどうかを調べます。また、治験薬の血液中や髄液中の濃度も測定します。第二の評価方法はありません。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
血液中バイオマーカー（SOD1、TDP-43、Src、c-Abl等）の附随する治験の治験薬（ボスチニブ）投与前後の変化
髄液中バイオマーカー（ニューロフィラメントL、リン酸化ニューロフィラメントH、SOD1、TDP-43等）の治験薬（ボスチニブ）投与前後の変化
尿バイオマーカー（p75等）の治験薬（ボスチニブ）投与前後の変化
血液中ボスチニブ濃度（トラフ値）
髄液中ボスチニブ濃度（トラフ値）
iPS細胞を用いたバイオマーカー評価
第二結果評価方法
なし
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ボスチニブ
販売名
ボシュリフ
実施組織
京都大学
京都府京都市左京区聖護院川原町53
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