特定臨床研究
高校生における胃潰瘍菌除菌治療の効果と安全性についての研究
目的
この治験は、高校一年生を対象に、ピロリ菌除菌の効果と安全性を調べるものです。
対象疾患
ヘリコバクター
感染症
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、15歳以上17歳以下で、男性でも女性でも構いません。ただし、京都府内の高校に通う1年生で、年齢は15歳か16歳の人が対象です。新型コロナ感染症の影響で、期間内に検査ができなかった高校1年生も参加できますが、病院に受診できるようになるまでの期間は除外されます。ただし、本人や保護者が同意しない場合は参加できません。
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれるもので、ヘリコバクター感染症という病気を対象に行われます。治験フェーズはフェーズ4で、すでに治療法がある状態で、その治療法に改善を加えるための研究です。主要な評価方法は、除菌率と副作用出現率で、治療法が効果的であるかどうかと、副作用が出る可能性があるかどうかを調べます。また、第二の評価方法として、胃発癌抑制があります。つまり、この治験は、ヘリコバクター感染症の治療法の改善を目的として行われ、その効果や副作用、胃発癌抑制について調べるものです。
治験フェーズ
フェーズ4: 市販薬の再調査
利用する医薬品等
一般名称
ラベプラゾール、アモキシシリン、メトロニダゾールのパック製剤
販売名
ラベファイン
実施組織
京都府立医科大学附属病院
京都府京都市上京区河原町広小路上ル梶井町465
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