特定臨床研究
血液透析中の消化器癌患者に対するFOLFOX療法の安全性と効果を調べる試験
目的
血液透析中の消化器癌患者に対するFOLFOX療法の適切な投与量を調べ、治療の安全性と効果を評価するための治験です。
対象疾患
大腸癌
食道癌
胃癌
癌
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、80歳以下で男女どちらでも良く、以下の条件を満たす必要があります。①慢性的に血液透析を受けている人、②消化器癌と診断された人、③75歳未満であれば、身体の状態が0-2で、75歳以上80歳以下であれば、身体の状態が0-1である人、④腎臓以外の臓器の機能が正常である人、⑤初めて化学療法を受ける人、または手術後の補助化学療法を受ける人、⑥自分で同意書に署名することができる人です。ただし、以下の条件を満たす人は参加できません。①過去14日以内に高アンモニア血症がある人、②末梢性感覚ニューロパチーGrade 2を持つ人です。
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれるもので、食道癌、胃癌、小腸癌、大腸癌というがんの治療方法を研究するものです。治験の目的は、推奨される治療の開始用量を見つけることと、治療を完遂できる割合を調べることです。また、第二の目的として、治療の効果や副作用、生存期間などを調べます。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
フルオロウラシル、オキサリプラチン、レボホリナート
販売名
5-FU注、フルオロウラシル注、オキサリプラチン、エルプラット、レボホリナート、アイソボリン
実施組織
京都大学大学院医学研究科
京都府京都市左京区聖護院川原町54
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