特定臨床研究

機能性食品AHCCの投与による膵癌手術可能な患者の治療成績を検証するための多施設共同二重盲検無作為化第Ⅱ相比較試験

治験詳細画面

目的


この治験は、手術前に膵癌と診断された患者に対して、機能性食品AHCCを経口投与することで、手術後の治療効果を検証するものです。AHCCの有用性を確かめるため、多施設で行われる二重盲検無作為化比較試験が行われます。

対象疾患


膵癌

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、膵臓がんがある人で、手術で取り除ける可能性がある人、または手術前に抗がん剤治療を受ける予定の人、体の主要な臓器の機能が正常で、血液検査の数値も一定の範囲内に収まっている人、口から食べることができる人、そして自分で参加することに同意できる成人の人が対象です。ただし、遠隔部位にがんが広がっている人、手術で取り除けない人、過去にがん治療を受けたことがある人、特定の薬剤にアレルギーがある人、感染症や炎症がある人、重篤な合併症がある人、下痢がある人、精神障害がある人、同時に他のがんを持っている人、妊娠中または授乳中の女性、特定の薬剤を使用している人、インフォームド・コンセントを理解することが困難な人は参加できません。

治験内容


この治験は、膵癌という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階にあります。主な評価方法は、2年間再発しない生存率(DFS)です。また、術前治療の完遂率や術後補助療法の導入率、安全性、2年間の全生存率(OS)なども評価されます。さらに、栄養評価項目も評価されます。治験の目的は、膵癌の治療方法を改善することです。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

担子菌培養抽出物 a standardized extract of cultured Lentinula edodes mycelia(ECLM)

販売名

AHCC

実施組織


関西医科大学附属病院

大阪府枚方市新町2-5-1

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