特定臨床研究
胸部食道がん手術前に化学療法を行い、手術後にS-1を使った化学療法を行う治験
目的
この治験の目的は、食道がんの手術前に化学療法を行い、その後食道を一部切除する手術を行った患者に、S-1という薬剤を使った化学療法が効果的かどうかを調べることです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上80歳未満で、男性でも女性でも参加できます。ただし、食道がんであることが診断され、胸部食道内に限局していること、臨床病期がcStage IIまたはIIIであること、そして術前補助化学療法を受けたことが条件です。また、健康状態が良く、十分な経口摂取が可能であることが必要です。最新の検査値も一定の基準を満たしている必要があります。ただし、活動性の重複がんや再発が確認されている場合、妊娠中や授乳中の女性、精神病や精神症状を合併している場合、ステロイド剤の継続的な全身投与を受けている場合、などは参加できません。詳細は研究責任医師または研究分担医師に相談してください。
治験内容
この治験は、食道癌の治療方法を研究するものです。研究のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階で行われます。治験の主な目的は、再発しない期間を測定することで、その他の評価方法には、全生存期間、術後補助化学療法の有害事象発現割合、治療完遂割合、総投与コース数が含まれます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合カプセル剤等、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合顆粒剤等、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合 有核型口腔内崩壊錠等
販売名
ティーエスワン配合カプセル等、ティーエスワン配合顆粒剤等、ティーエスワン配合OD錠等
実施組織
和歌山県立医科大学附属病院
和歌山県和歌山市紀三井寺811−1
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