特定臨床研究
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の軽症患者に対する洗口液の効果について調査する
目的
COVID-19患者に対して、薬用モンダミンX-9N又はA2Careマウスウォッシュで洗口することが、唾液中のSARS-CoV-2量を減少させるかどうかを調べるための治験が行われる。比較のために、注射用水も使用される。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するためには、18歳以上で男性でも女性でも参加できます。参加条件には、COVID-19と診断された人、大阪府の宿泊療養施設で療養する人、または自宅で療養する人、無症状または軽症の人、洗口1日目が発症日から7日以内の人、同意書に署名することが必要です。ただし、療養最終日に洗口を採取する予定の人、唾液採取が困難な人、特定の治療薬を受けた人、過去2週間以内に特定の薬を受けた人、COVID-19治療薬の臨床試験に参加したことがある人、妊娠中または授乳中の人、特定の口腔洗浄剤に過敏症の既往がある人、オンライン面談ができない人、その他の理由で研究責任医師または研究分担医師が不適当と判断した人は参加できません。
治験内容
この治験は、新型コロナウイルス感染症に対する治療法の研究です。研究のタイプは介入研究で、患者さんに特定の治療法を試してもらいます。主要な結果評価方法は、患者さんの唾液中のウイルス量を測定し、治療前と治療後の変化を比較することです。また、洗口のタイミングや、SpO2（血中酸素濃度）や臨床状態の変化も評価します。この治験に参加することで、新型コロナウイルス感染症の治療法の開発に貢献できるかもしれません。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
初回洗口の2時間後での唾液中SARS-CoV-2量の初回洗口前からの変化率
第二結果評価方法
（１）初回洗口の30分後での唾液中SARS-CoV-2量の初回洗口前からの変化率
（２）洗口1日目の昼の洗口直前での唾液中SARS-CoV-2量の初回洗口前からの変化率
（３）洗口1日目の夕方の洗口直前での唾液中SARS-CoV-2量の初回洗口前からの変化率
（４）洗口2日目の朝の洗口直前での唾液中SARS-CoV-2量の初回洗口前からの変化率
（５）洗口2日目の朝の経皮的動脈血酸素飽和度（SpO2）の初回洗口前からの変化率
（６）洗口2日目の朝の臨床状態順序スケールの初回洗口前からの変化率
（７）洗口7日目又は療養最終日（又は中止日）の朝のSpO2の初回洗口前からの変化率
（８）洗口7日目又は療養最終日（又は中止日）の朝の臨床状態順序スケールの初回洗口前からの変化率
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
なし、なし、注射用水
販売名
薬用モンダミンX-9N、A2Careマウスウォッシュ、日本薬局方注射用水
実施組織
大阪大学医学部附属病院
大阪府吹田市山田丘2-15
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