特定臨床研究

膝の痛みに効果のあるクルクルージュの治療効果を、ヒアルロン酸注射と比較した臨床試験

治験詳細画面

目的


この治験は、変形性膝関節症に対するクルクルージュの効果を調べるもので、ヒアルロン酸関節内注射と比較して効果を検証します。

対象疾患


変形性膝関節症
膝関節症

参加条件


募集中

男性・女性

40歳以上

上限なし

選択基準

年齢が40歳以上の方
本人の自由意思による文書同意が得られた方
外来通院が可能な方
性別は問いません
内側型1次性変形性膝関節症で治療を必要とするKellgren-Laurence分類I, IIまたはIIIの方
開始前の膝痛のVAS値が30/100以上の方

除外基準

抗血小板剤を2剤以上内服している方
重篤な腎機能障害を有する者または透析中の方
重篤な肝機能障害・肝硬変を有する方
心肺血管系に高度の障害のある方
重篤な脳血管障害(脳出血、脳梗塞、くも膜下出血など)を発症した方
コントロール不良(HbA1c値10%以上が持続)の糖尿病患者の方
膝関節への過去の手術例、観察期間中の関節内注射例、開始前2ヶ月以内の関節内ステロイド投与例や開始前4週間以内のステロイド全身投与例のある方
その他、研究責任者、研究分担者が本研究の参加について適切でないと判断した方
抗血小板剤を2剤以上内服している方
重篤な腎機能障害を有する者または透析中の方
重篤な肝機能障害・肝硬変を有する方
心肺血管系に高度の障害のある方
重篤な脳血管障害(脳出血、脳梗塞、くも膜下出血など)を発症した方
コントロール不良(HbA1c値10%以上が持続)の糖尿病患者の方
膝関節への過去の手術例、観察期間中の関節内注射例、開始前2ヶ月以内の関節内ステロイド投与例や開始前4週間以内のステロイド全身投与例のある方
その他、研究責任者、研究分担者が本研究の参加について適切でないと判断した方

治験内容


この治験は、変形性膝関節症という病気を対象にした研究で、治療の効果を調べるために行われます。治験のフェーズはフェーズ3で、治療の安全性や有効性を確認するために、多数の患者さんを対象に行われます。治験の主要な評価方法は、患者さんの痛みや機能の改善を測るための尺度や、薬の依存度を調べる方法があります。また、第二の評価方法として、患者さんの歩行能力や血液検査などが行われます。治験の目的は、より効果的な治療法を見つけることです。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

クルクミン(健康食品)

販売名

クルクルージュ

実施組織


日本バプテスト病院

京都府京都市左京区北白川山ノ元町47

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