特定臨床研究

心不全患者に対する鉄補給治療における新しい薬剤の安全性と効果を調べる研究

治験詳細画面

目的


心不全患者に対して、鉄治療に含まれる特定の薬剤の安全性と効果を調べる研究です。

対象疾患


心不全

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

18歳以上である方
本人から文書による同意を得ている方
心不全で入院中である方
鉄不全である方(フェリチン<100 ng/mL又はトランスフェリン飽和度 [TSAT] <20%)
Hb値が以下の基準を満たす方(男性: 13 g/dL以上かつ 15 g/dL以下、女性: 12 g/dL以上かつ 15 g/dL以下)

除外基準

活動性の出血性疾患
造血器腫瘍
登録前90日以内の輸血施行
心不全への非薬物治療を予定
カテコラミン依存状態(経静脈投与による)
活動性の出血性疾患
造血器腫瘍
登録前90日以内の輸血施行
心不全への非薬物治療を予定
カテコラミン依存状態(経静脈投与による)

治験内容


この治験は、心不全を持っている人で、鉄不足もある人を対象にしています。治験の目的は、治療によって身体のパフォーマンスがどのように変化するかを調べることです。主な評価方法は、3ヶ月後の身体のパフォーマンスを測定することです。また、様々な評価方法を使って、治療がどのように患者の健康に影響するかを調べます。治験に参加する人は、予期せぬ副作用が起こる可能性がありますが、治療の効果を調べるために必要なことです。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

クエン酸第一鉄ナトリウム、クエン酸第一鉄ナトリウム、クエン酸第一鉄ナトリウム、クエン酸第一鉄ナトリウム、クエン酸第一鉄ナトリウム、ダプロデュスタット

販売名

フェロミア®錠50mg、フェロミア顆粒8.3%等、クエン酸第一鉄Na錠50mg「JG」、クエン酸第一鉄Na錠50mg「サワイ」、クエン酸第一鉄Na錠50mg「NIG」、クエン酸第一鉄ナトリウム錠50mg「ツルハラ」/※クエン酸第一鉄ナトリウム顆粒8.3%「ツルハラ」、ダーブロック錠

実施組織


神戸市立医療センター中央市民病院

兵庫県神戸市中央区港島南町2-1-1

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