パーキンソン病患者を対象とした生体信号反応式運動機能改善装置による 短期歩行改善効果の検討

臨床研究

目的

パーキンソン病患者の歩行不安定症に対する生体信号反応式運動機能改善装置を用いたリハビリテーションの短期歩行改善効果を明らかにする

基本情報

募集ステータス
募集中


情報なし

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

① Movement Disorder Society(MDS)によるパーキンソン病の臨床診断基準によって臨床的確定例または臨床的ほぼ確実例と診断された方② Hoehn-Yahr 重症度分類StageⅢの方③ パーキンソン治療薬の種類、用量について同意前4週間変更がなく、臨床研究参加中に変更の予定がない方④ 明らかなウエアリング・オフ現象のない方⑤ 全身状態が安定し、立位・歩行訓練の実施が可能であると医師が判断した方⑥ 介助なしに、起立着座と10m以上の歩行が可能な方(補助具の使用は問わない)⑦ 同意時の年齢が20歳以上の方⑧ 本人の文書同意が得られた方⑨ HALの添付文書に記載されている以下の条件を満たす方1) 体重40〜100kg2) 身長150〜190cm程度または大腿長・下腿長・腰幅など身体サイズが合い、HALの装着が可能な 方⑩ PDに対する約21日間のリハビリテーション入院が可能な方


除外基準

① 立位、歩行訓練の実施が適切でないなど、医師が不適切と判断した方② 身体の変形等があり、HALの装着が困難な方③ 皮膚疾患などがあり、電極の装着が困難な方④ 妊娠中である方⑤ 認知機能検査MMSEが23点以下である方⑥ その他、研究責任医師又は研究分担医師が本研究を実施するに当たり不適切と判断した方

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

2分間歩行距離


第二結果評価方法

・10m歩行時間・歩行速度・歩行率・歩幅・四肢筋力・SPPB・ADL(FIM)・UPRDS(PartⅢ)・E-SAS・GSES・姿勢、体軸の傾き・Timed Up & Go Test(TUG)

利用する医薬品等

一般名称

販売名