特定臨床研究

肝切除後の胆汁漏出を検出するためのシステムの開発に関する臨床研究(非盲検、非無作為化):インドシアニングリーンを使用

治験詳細画面

目的


この治験は、肝切除手術を受けた患者にICGを血管内投与することで、胆汁漏れの予防効果と安全性を評価するものです。対象となる患者は、原発性肝癌、転移性肝癌、肝良性腫瘍を持つ人です。

対象疾患


原発性
転移性
肝癌
腫瘍

参加条件


研究終了

この治験に参加できる人は、20歳以上で男性でも女性でも構いません。研究薬を投与するグループには、肝臓の手術を予定している患者が参加できます。また、手術前に重症な病気がなく、同意書に署名できることが条件です。一方、ヒストリカルコントロール群には、過去に同じ手術を受けた患者が参加できます。ただし、緊急手術を受けたことがある人や、ICGという成分に過敏症がある人、妊娠中や授乳中の人、過去3ヶ月以内に他の治験に参加した人は参加できません。

治験内容


この治験は、肝がんや肝の良性腫瘍に対する新しい治療法を調べるものです。治験の段階はフェーズ2で、治療の効果や安全性を調べるために行われます。治験の方法は介入研究で、新しい治療法を試すことが含まれます。主な評価方法は、手術後3日目の排液中のビリルビン濃度で、治療の効果を評価します。また、治療後の合併症や副作用なども調べます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献できる可能性があります。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

インドシアニングリーン

販売名

ジアグノグリーン注射用25 mg

実施組織


鳥取大学医学部附属病院

鳥取県米子市西町36-1

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