特定臨床研究
糖尿病患者における希少糖D-アルロース含有ゼリーの効果を比較する試験
目的
2型糖尿病患者にD-アルロース含有のゼリー食品を食事と一緒に摂取することで、糖代謝の改善が期待される。今回の治験では、糖尿病患者がD-アルロースを含有したゼリーを食事と一緒に摂取した場合の血糖値の変化を観察し、糖代謝への影響を検討する。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するには、20歳以上で2型糖尿病の患者である必要があります。また、治験に参加することに同意し、文書で同意が得られる必要があります。ただし、αグルコシダーゼ阻害薬を服用中の患者や、過去にD-アルロース服用にて重篤な副作用を発現した経験のある患者、妊婦、産婦、授乳婦または妊娠の可能性がある女性、重度の腎機能障害を認める患者、他の重篤な合併症を有する患者、他の試験に参加中の患者、研究責任医師等の意見により研究参加が研究対象者の最大利益とならない場合、研究責任医師等又は実施医療機関の指示により、本研究又はほかの臨床研究に直接関与する研究責任医師等又は実施医療機関の被雇用者、又はそのような被雇用者や研究責任医師等の家族は参加できません。
治験内容
この治験は、2型糖尿病の治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、治療法を試すために新しいゼリーを摂取してもらいます。主な評価方法は、血糖値の変化を調べるために、持続血糖測定器を使用して食後の血糖値のピーク値を比較します。また、血糖値の変化を詳しく調べるために、血糖値の範囲や時間などを調べます。さらに、ゼリーを摂取する前後の体重や血液検査の結果、口腔内の状態や患者の満足度についても調べます。治験に参加することで、2型糖尿病の治療方法についての研究に貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
持続血糖測定器を使用して食後血糖のピーク値を比較検討する。
第二結果評価方法
持続血糖測定器を使用した際の食後血糖2時間のAUC,TIR,TAR,TBRの割合
AUC(Area Under Curve：血糖曲線下面積)
TIR (Time In Range)：血糖値が70-180 mg/dLの範囲にある時間
TAR (Time Above Range)：血糖値が181 mg/dL以上の範囲にある時間
TBR (Time Below Range)：血糖値が69 mg/dL以下の範囲にある時間
各ゼリー群摂取後180分までの15分毎の血糖値の平均値の比較
各ゼリー群摂取前と摂取後120分のIRI、CPR、TGの平均値の比較
味などを含む患者満足度のアンケート
体重変化の推移
口腔内状況の変化
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
D-アルロース
販売名
D-アルロース
実施組織
香川大学医学部附属病院
香川県木田郡三木町池戸1750-1
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