特定臨床研究
胃がんや胃腺腫の検出に有効な内視鏡検査の試験：Helicobacter pylori菌の除菌後に発生した症例を対象にした研究
目的
この治験は、胃にできたがんや腫瘍を内視鏡で検出する方法を評価するために行われます。対象は、Helicobacter pyloriという菌に感染していた人で、菌を除菌した後にがんや腫瘍ができた人です。多くの病院が協力して行われる試験です。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、分化型胃癌や胃腺腫という病気に対して、新しい治療法を試すものです。治験の段階はフェーズ2で、治療法の効果や安全性を調べるために行われます。治療法は5-ALA-PEIというもので、これによって蛍光を検出することで病気の状態を確認します。治験の目的は、5-ALA-PEIが病気を発見する能力や、病気の種類によってどの程度効果があるかを調べることです。また、治療を行う医師と中央判定委員の判断が一致するかどうかも調べます。治験中に起こる有害事象も記録されます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
既知病変を対象とした5-ALA-PEIによる蛍光の検出率
第二結果評価方法
1) 5-ALA-PEIのみで発見できた未知病変数と全病変数に対するその頻度
2) 未知病変を対象とした5-ALA-PEIの診断能（感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、偽陽性率、偽陰性率）
3) 全病変を対象とした5-ALA-PEIによる蛍光の検出率
4) 全病変を対象としたHP現感染と除菌後に分けた場合の5-ALA-PEIの検出率の違い
5) 蛍光診断（強陽性/弱陽性/陰性）と病理組織学的診断の関連性の検証
6) 5-ALA-PEI施行医と中央判定委員の蛍光診断の一致率
7) 有害事象
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
アミノレブリン酸塩酸塩
販売名
アラグリオ顆粒剤分包1.5g
実施組織
鳥取大学医学部附属病院
鳥取県米子市西町36番地1
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