この治験は、肺を切除する手術後に感染症が起こるのを予防するために、プロバイオティクスがどの程度効果的で安全かを調べるものです。
男性・女性
20歳以上
上限なし
この治験は、肺を切除する手術を受けた人たちの術後感染症を予防するための研究です。治験のフェーズはフェーズ3で、介入研究と呼ばれるタイプの研究です。治験の主な目的は、手術部位感染を含む全ての術後感染症を減らすことです。また、治験では、ミヤBM®という薬剤の有害事象の発現や、術後に起こる合併症、胸腔ドレーン留置期間、入院期間、体温や体重、血液検査なども評価されます。
介入研究
手術部位感染を含む全ての術後感染症
ミヤBM®による有害事象の発現、術後感染症以外の肺切除術後合併症(CTCAE v5.0-JCOG グレード2以上)、胸腔ドレーン留置期間、入院期間、体温と体重、血液検査(白血球数、白血球分画、CRP、血清アルブミン値、血清総コレステロール値、血清コリンエステラーゼ値)
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
酪酸菌(宮入菌)製剤
ミヤBM細粒
山口大学医学部附属病院
山口県宇部市南小串1-1-1
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