特定臨床研究
口の中の血管の奇形に対するオルダミンによる治療の安全性と効果についての研究
目的
オルダミンという薬を使った治療が、顎や口の静脈奇形という病気に対して効果的で安全かどうかを調べるための治験です。
対象疾患
静脈奇形
参加条件
募集中
この治験に参加できる人は、年齢や性別に制限はありません。ただし、以下の条件を満たす必要があります。 1. 顎口腔領域の静脈奇形にかかっている人 2. MRI検査で病変内血流が遅い腫瘍にかかっている人 3. 年齢や性別は問われません 4. 治験に参加することに同意している本人または保護者の同意が得られた未成年者 一方、以下の条件を満たす人は治験に参加できません。 1. 腎臓の機能が低下している人 2. 担当医師が治験に参加することが不適切と判断した人 3. 局所麻酔下での処置に協力できない人
治験内容
この治験は、顎口腔領域の静脈奇形という病気を対象にした研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階に進んでいます。治療効果を評価するために、病変の縮小率を主要な評価方法として使用します。また、有害事象の発生率、内容、程度、病変の再発率も評価します。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
10%モノエタノールアミンオレイン酸塩
販売名
オルダミン注射用1ｇ
実施組織
佐賀大学
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
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