この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも参加できます。参加するためには、全身性エリテマトーデスという病気があり、疾患活動性があることが必要です。また、ステロイドや治療薬を使用している場合は、一定期間内に投与量が一定である必要があります。妊娠可能な女性は、妊娠検査が陰性である必要があります。治験期間中は避妊が可能である必要があります。また、患者本人（20歳未満の場合は代諾者も）が文書同意を得ている必要があります。 参加できない人は、過去にアナフィラキシーを起こしたことがある人や、一定期間内に特定の治療薬を使用した人、自殺行動の既往がある人、薬物やアルコールの乱用あるいは依存の既往歴がある人、感染症の既往歴や現病歴がある人、肝炎の既往歴や現病歴がある人、IgG欠損症やIgA欠損症の人、授乳中の人、研究責任医師や研究分担医師が参加が適切でないと判断した人は参加できません。