特定臨床研究
サプリメントMcBが人の認知機能に与える改善効果についての試験
目的
この治験は、軽度認知障害や軽度認知症に対する新しい治療法の有効性と安全性を調べるためのもので、プラセボと比較して検証されます。
対象疾患
軽度認知障害
認知症
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、60歳以上の男性または女性で、認知機能のテストであるMMSEのスコアが21点以上27点以下の方です。ただし、悪性腫瘍や脳血管障害などの重篤な病気がある方や、うつ病などの精神障害がある方は参加できません。
治験内容
この治験は、軽度認知障害やアルツハイマー型を含む軽度認知症の患者さんを対象に、新しい治療法の効果を調べる研究です。治験のフェーズはフェーズ2で、介入研究と呼ばれるタイプの研究です。治験の主要な結果評価方法は、MMSE、RBANS、CGIのスコアの変化を調べることで、第二の結果評価方法は、NPI、GDS、15アクチグラフのスコアの変化、脳血流SPECT検査による脳血流量を調べることです。治験に参加することで、新しい治療法の効果を調べることができます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ツルレイシNanoエキス
販売名
McB(サプリメント）
実施組織
久留米大学病院
福岡県久留米市旭町67
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