特定臨床研究
COPD患者の睡眠中、鼻高流量による唾液の飲み込みと呼吸の調和についての研究
目的
この治験は、COPD患者の姿勢変化による息こらえの機能不全が呼吸・嚥下協調運動障害と関連しているかどうか、またNHFの応用で睡眠中の嚥下・呼吸協調運動が改善するかどうかを調べるものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、40歳以上の男性・女性で、COPD（慢性閉塞性肺疾患）の重症度がGOLDのガイドラインによる気流制限の程度がmoderate(GOLD2)以上で、外来で治療を受けている患者です。また、治験に参加する前に、患者本人が十分な説明を受け、理解した上で自由意思による同意書に署名する必要があります。ただし、鼻呼吸ができない患者や、気胸の既往がある患者、活動性の悪性腫瘍を合併する患者、急性疾患の病態を呈する患者、喘息と診断されている患者、閉塞型睡眠時無呼吸症候群と診断された患者、既にNHFを使用している患者、夜間に非侵襲的換気療法（NIV）を使用している患者、腎臓、肝臓、または循環器系に重度の疾患を合併する患者、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）PCR検査で陽性の患者は除外されます。
治験内容
この治験は、COPDという病気に対して行われる介入研究です。主な評価方法は、唾液を飲み込んだ後に呼気の状態がどうなるかを調べることです。また、観察期間中にtcpO2、tcpCO2、SpO2、呼吸数の平均値を調べることもあります。これらの結果から、治療法の有効性を評価することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有効性評価として、唾液嚥下後に呼気相が出現する割合
第二結果評価方法
1) tcpO2の時間加重平均値（観察期間中の平均分圧）
2) tcpCO2の時間加重平均値（観察期間中の平均分圧）
3) SpO2の時間加重平均値（観察期間中の平均酸素飽和度）
4) 呼吸数の時間加重平均値（観察期間中の平均呼吸数）
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
長崎大学病院
長崎県長崎市坂本１−７−１
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