概要

この１週間で追加された治験は合計7件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 早期アルツハイマー病患者を対象にBAN2401の安全性，忍容性及び有効性を評価する，非盲検継続期を設けたプラセボ対照二重盲検並行群間比較ベイズ流適応型無作為化デザイン用法設定試験

  • 早期アルツハイマー病患者
  • 男性・女性
  • 50歳以上 90歳以下

• 日本人及び白人健康成人を対象にスルチアム (SASS-002) を反復投漸増与したときの薬物動態，安全性，及び忍容性を検討する第 1相試験

  • 閉塞性睡眠時無呼吸症候群
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 55歳 以下

• KRAS遺伝子変異又はKRAS遺伝子増幅を有する局所進行性（切除不能）又は転移性固形がん患者を対象としたASP5834の第1相試験

  • 固形がん、KRAS変異、非小細胞肺がん、結腸直腸がん、膵臓がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• KRAS G12D変異陽性の転移性膵管腺癌患者を対象とした一次治療においてmFOLFIRINOX又はNALIRIFOXと併用した場合のASP3082の有効性及び安全性を評価する第3相、二重盲検、プラセボ対照、ランダム化試験

  • KRAS G12D変異陽性の転移性膵管腺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 標準治療を受けている全身性疾患の有無を問わない活動性皮膚症状を有するエリテマトーデス患者を対象にenpatoranの有効性および安全性を評価する第3相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験

  • 活動性皮膚症状を有するすべてのエリテマトーデス
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 慢性炎症性脱髄性多発神経炎の成人を対象に DNTH103 の有効性及び安全性を評価する第 III 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験（CAPTIVATE）

  • 慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 青年期（13～17歳）統合失調症治療におけるKarXTの有効性及び安全性を評価する 第3相、多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験

  • 統合失調症
  • 男性・女性
  • 13歳 以上 17歳 以下

以上。