概要

この１週間で追加された治験は合計14件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• ヌシネルセンの臨床試験に参加していた脊髄性筋萎縮症患者を対象とした高用量のヌシネルセン（BIIB058）の長期継続投与試験

  • 脊髄性筋萎縮症
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 鉄玉を使用したインスタントスープの官能評価

  • なし
  • 女性
  • 下限なし 上限なし

• 肺動脈性肺高血圧症（PAH）患者を対象にNS-863経口投与の有効性及び安全性を評価する第2相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量設定試験

  • 肺動脈性肺高血圧症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 間質性肺疾患に伴う肺高血圧症（PH-ILD）患者を対象にNS-863経口投与の有効性及び安全性を評価する第2相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量設定試験

  • 間質性肺疾患に伴う肺高血圧症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 以下

• 切除可能な臨床病期II-III期非小細胞肺癌に対する術前免疫化学療法後の区域切除の実施可能性を評価する単群第II相試験

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 進行消化器（GI）癌患者を対象とした Rinatabart Sesutecan（Rina-S）の第II 相非盲検複数コホート試験

  • 消化器癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• DLL3陽性進行固形がん患者を対象に，[²²⁵Ac]Ac-ETN029の安全性，忍容性，被ばく線量，及び予備的活性を評価する第I相，非盲検，多施設共同試験

  • 固形腫瘍
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 健康成人男性を対象としたJNT-517単回経口投与時の薬物動態，安全性，忍容性，及び薬力学を検討する単施設，非盲検，無作為化，並行群間，第I相試験

  • 健康成人
  • 男性
  • 18歳 以上 40歳 未満

• 手術教育用AIシステムを用いた無名静脈認知に関する研究

  • なし
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• アレルギー性鼻炎及び血管運動性鼻炎患者を対象としたENT201の有効性及び安全性を検討する多施設共同、ランダム化、プラセボ対照、二重盲検、並行群間比較試験（第Ⅲ相）

  • アレルギー性鼻炎、血管運動性鼻炎
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• Beamion 44：HER2 活性型変異陽性の局所進行/転移性非扁平上皮 NSCLCの未治療患者を対象に，ゾンゲルチニブ+プラチナ製剤を含む 2 剤併用化学療法±ペムブロリズマブ（及びその他の可能な組み合わせ）の安全性及び忍容性を評価するランダム化非盲検多施設共同第 IIa 相プラットフォーム試験

  • 非扁平上皮、非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• レカネマブによる治療を受ける日本人早期アルツハイマー病患者を対象とした，実臨床下における長期的アウトカムを評価する多施設共同前向き研究／日本人早期アルツハイマー病患者に対するレカネマブの実臨床下での長期使用に関する研究（VISION AD-JP）

  • アルツハイマー病
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 川崎病患者を対象としたシクロスポリンAの有効性と安全性を検討する探索的医師主導治験

  • 川崎病
  • 男性・女性
  • 0歳 4ヶ月 以上 15歳 0ヶ月 未満

• 大規模団地群における介護予防を目的に開発した遠隔モニタリング式運動システムについての検討

  • なし
  • 男性・女性
  • 50歳 以上 95歳 以下

以上。