概要

この１週間で追加された治験は合計11件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• DESTINY-Endometrial01: HER2 発現（IHC 3+/2+）ミスマッチ修復機能正常（pMMR）子宮体がんの一次治療としてトラスツズマブ デルクステカン + rilvegostomig 又はペムブロリズマブの併用療法の第III相試験

  • 子宮体癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• EMPEROR：ドラベ症候群患者を対象としたZorevunersen（STK-001）の有効性、安全性、忍容性を評価する多施設共同、無作為化、二重盲検、シャム対照、並行群間比較第 3 相試験

  • ドラベ症候群
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 18歳 未満

• PAXIS：VEXAS 症候群患者を対象にpacritinib の有効性及び安全性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照用量設定第2 相試験（パート1）及び非盲検試験（パート2）

  • VEXAS 症候群
  • 男性・女性
  • 18歳 0ヶ月 0週 以上 上限なし

• LDL-C高値のASCVDの既往を有する患者又はASCVDイベントの初発リスクを有する患者を対象として、AZD0780のLDL-C値に対する効果を評価する第III相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験

  • 脂質異常症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 心不全を有する成人治験参加者を対象に、経口分岐鎖ケト酸脱水素酵素キナーゼ阻害剤PF-07328948の有効性及び安全性を評価する第2相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験（BRANCH-HF試験）（治験実施計画書番号：C4921003）

  • 駆出率が軽度低下した心不全（HFmrEF）又は駆出率が保たれた心不全（HFpEF）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 中等症から重症の尋常性乾癬患者を対象にzasocitinib（TAK-279）の有効性、安全性及び忍容性をデュークラバシチニブと比較して評価する第3 相、無作為化、多施設共同、二重盲検試験

  • 尋常性乾癬
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 原発開放隅角緑内障（広義）、落屑緑内障、色素緑内障又は高眼圧症患者を対象としたK-911（bimatoprost grenod）の第III相長期投与試験

  • 原発開放隅角緑内障（広義）、落屑緑内障、色素緑内障、高眼圧症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 未治療の T4N0 又は III 期の pMMR/MSS 結腸癌患者を対象に、ネオアジュバント療法としてのド スタルリマブと CAPEOX との併用と CAPEOX とを比較する第 2 相、オープンラベル、無作為化試験

  • 結腸癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 原発開放隅角緑内障（広義）又は高眼圧症患者を対象としたK-911（bimatoprost grenod）の第III相検証試験

  • 原発開放隅角緑内障（広義）、高眼圧症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 症候性閉塞性肥大型心筋症を有する日本人成人患者を対象として、aficamtenの有効性、安全性及び忍容性を評価する第 III 相、非盲検、単群試験

  • 症候性閉塞性肥大型心筋症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 85歳 以下

• 重度の免疫不全を有する症候性の成人COVID-19 患者を対象にibuzatrelvir の有効性及び安全性を検討する第3 相、無作為化、二重盲検、3 群比較、介入試験（治験実施計画書番号：C5091018）

  • COVID-19
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。