概要

この１週間で追加された治験は合計10件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 再発又は難治性多発性骨髄腫成人患者を対象としたarlocabtagene autoleucel（BMS-986393、 GPRC5D標的CAR T細胞療法）の第2相多施設共同オープンラベル試験（QUINTESSENTIAL）

  • 多発性骨髄腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• [M16-194] 中等症から重症の活動性クローン病の小児患者（2歳から18歳未満）を対象に，非盲検導入療法期，無作為化二重盲検維持療法期及び長期継続投与期におけるリサンキズマブの薬物動態，有効性及び安全性を評価する多施設共同第III相試験

  • クローン病
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 18歳 未満

• 進行性固形がん患者を対象としたMK-4280の単独療法及び化学療法若しくはレンバチニブ（E7080/MK-7902）併用下又は非併用下でのMK-3475との併用療法の第Ⅰ相試験

  • 進行性固形がん
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

• 切除不能進行・再発大腸がんを対象としたタンキラーゼ阻害剤RK-582の医師主導第I相試験

  • 切除不能進行・再発大腸がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）遺伝子座に関与する遺伝的異常を有する腫瘍を対象としクリゾチニブ（PF-02341066）の安全性および臨床効果について検討する非盲検第1B相試験(治験実施計画書番号：A8081013）

  • 固形癌
  • 男性・女性
  • 15歳以上 上限なし

• MD-0901 小児活動期試験−軽症～中等症の活動期の小児潰瘍性大腸炎における有効性、安全性および薬物動態を検討する試験−

  • 軽症から中等症の活動期の潰瘍性大腸炎
  • 男性・女性
  • 下限なし 16歳以下

• 多系統萎縮症患者を対象としたLu AF82422の介入、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、任意の非盲検継続試験

  • 多系統萎縮症
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 75歳 以下

• HER2活性化変異を有する転移性又は切除不能固形がん患者を対象に、可逆的なチロシンキナーゼ阻害薬であるBAY 2927088を経口投与したときの有効性及び安全性を評価する、第2相非盲検バスケット試験

  • HER2活性化変異を有する転移性又は切除不能局所進行性固形がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• MD-0901 小児寛解期試験−寛解期の小児潰瘍性大腸炎における有効性、安全性および薬物動態を検討する試験−

  • 寛解期の潰瘍性大腸炎
  • 男性・女性
  • 下限なし 16歳以下

• ONO-4059第2相試験難治性天疱瘡を対象とした多施設共同非盲検非対照単群試験（ONO-4059-06）

  • 難治性天疱瘡
  • 男性・女性
  • 20歳以上 上限なし

以上。