概要

この１週間で追加された治験は合計10件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• ヒト（同種）羊膜由来間葉系幹細胞（羊膜MSC）による変形性膝関節症治療を目指した臨床研究

  • 変形性膝関節症
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• JTE-051第I相臨床試験 －健康成人を対象としたQT/QTc評価試験－

  • 間質性膀胱炎・膀胱痛症候群
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 45歳 以下

• STN1014200点眼液の翼状片を対象としたプラセボ対照多施設共同無作為化評価者遮蔽並行群間比較試験－第Ⅱ相、検証的試験－

  • 翼状片（再発翼状片を除く）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 潰瘍性大腸炎又はクローン病の小児患者を対象に、ベドリズマブ皮下注製剤の長期安全性を検討する第3b相継続投与試験

  • 潰瘍性大腸炎、クローン病
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 17歳 以下

• 活動性IgG4関連疾患の成人患者を対象としたリルザブルチニブ（SAR444671）の有効性及び安全性をプラセボと比較評価するランダム化、第III相、二重盲検、52週間試験

  • 免疫グロブリンＧ4関連疾患
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 特定の進行固形がん患者を対象とした、二重特異性（MUC-1 x CD40）抗体M0324の単剤療法、ペムブロリズマブとの併用療法、化学療法との併用療法における安全性、忍容性、薬物動態学的／薬力学的プロファイルを評価する非盲検多施設共同第1相試験

  • 進行固形癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 特定の進行又は転移性固形がんを有する成人患者を対象にAZD6750の安全性を評価する試験

  • 悪性黒色腫 非小細胞肺癌 皮膚扁平上皮癌 腎細胞癌 メルケル細胞癌 トリプルネガティブ乳癌 頭頸部扁平上皮癌 胃癌／胃食道接合部癌 高異型度漿液性卵巣癌
  • 18歳 以上 上限なし

• 間質性肺疾患に伴う肺高血圧症患者を対象としたトレプロスチニルパルミチル吸入粉末剤の有効性及び安全性を評価する第3相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、並行群間試験

  • ［「肺高血圧症」、「間質性肺疾患」］
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 再発／難治性（R/R）及び微小残存病変陽性（MRD+）のB前駆細胞性急性リンパ芽球性白血病（B-ALL）の小児患者を対象にブリナツモマブ皮下（SC）投与の安全性、有効性及び薬物動態を検討する第Ib/II相試験

  • 再発又は難治性の前駆B細胞性急性リンパ性白血病 微小残存病変陽性のB細胞性急性リンパ性白血病
  • 男性・女性
  • 4週 以上 12歳 未満

• 早期アルツハイマー病患者を対象に，VHB937の有効性及び安全性を評価する72週間のランダム化，プラセボ対照，並行群間比較試験，並びに継続投与試験

  • 早期アルツハイマー病
  • 男性・女性
  • 50歳 以上 85歳 以下

以上。