概要

この１週間で追加された治験は合計10件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象としてbelantamab mafodotinを標準治療レジメンと様々な組み合わせで延長投与した場合の有効性及び安全性を評価する多施設共同、非盲検、非ランダム化第2相試験（DREAMM-15）

  • 再発・難治性多発性骨髄腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象にZilovertamab Vedotin（MK-2140）と標準治療を併用投与する第Ⅱ／Ⅲ相、多施設共同、非盲検、無作為化、実薬対照試験（waveLINE-003）

  • びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 血友病A患者を対象としたNXT007定期投与の有効性，安全性，薬物動態及び薬力学をエミシズマブ定期投与と比較検討する多施設共同，ランダム化，非盲検，第III相臨床試験

  • 血友病A
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• 未治療のCLDN18.2陽性かつPD-L1陽性の局所進行性または転移性の胃、食道、胃食道接合部腺癌患者を対象とした、Givastomig（TJ033721）とニボルマブ+化学療法との併用とニボルマブ+化学療法とを比較する無作為化、多施設共同、非盲検、第2相試験

  • 胃癌、食道癌、または胃食道接合部腺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 健康な日本人成人および健康な白人成人を対象としたAK1940の第I相試験

  • 健康成人
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 44歳 以下

• LIGHTBEAM-U01サブ試験01A：血液がん又は固形がんを有する小児及び若年成人治験参加者を対象にMK-2140の安全性及び有効性を評価する第Ⅰ／Ⅱ相サブ試験

  • B細胞性急性リンパ性白血病（B-ALL）、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）／バーキットリンパ腫又は神経芽腫を有する小児患者、並びにユーイング肉腫を有する小児及び若年成人患者
  • 男性・女性
  • 0歳 6ヶ月 以上 25歳 以下

• KRAS G12C 変異陽性の進行固形がん患者を対象に MK-1084を単独投与及びセツキシマブと併用投与する第Ⅱ相、非盲検、多施設共同、臓器横断的試験（KANDLELIT-014）

  • KRAS G12C 変異陽性の進行固形がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 進行前立腺癌を対象とした JNJ-87189401（PSMA-CD28 二重特異性抗体）と JNJ-78278343（KLK2-CD3 二重特異性抗体）の併用による第1相試験

  • 前立腺腫瘍
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• 治験実施計画書の標題：持続性角膜上皮欠損(PCED)患者を対象とした遺伝子組換えヒト神経成長因子点眼液の安全性及び有効性を評価する第III相多施設共同無作為化二重遮蔽基剤対照並行群間比較試験

  • 持続性角膜上皮欠損
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• インヒビターを保有しない血友病A患者を対象としてNXT007定期投与の有効性，安全性，薬物動態及び薬力学を血液凝固第VIII因子定期補充療法と比較評価する多施設共同，ランダム化，非盲検，第III相臨床試験

  • 血友病A
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

以上。