概要

この１週間で追加された治験は合計10件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 転移性前立腺癌を有する被験者を対象にAZD0516 単剤療法及び抗癌剤との併用療法の安全性、忍容性、薬物動態及び予備的有効性を評価する多施設共同、モジュール型第I/IIa 相、非盲検試験（SEACLIFF）

  • 転移性前立腺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 筋強直性ジストロフィー1 型治療薬としての AOC 1001 静注用の長期投与の安全性、忍容性及び有効 性を評価する国際共同、第 III 相、非盲検継続投与 試験

  • 筋強直性ジストロフィー1 型（DM1）
  • 男性・女性
  • 16歳 以上 上限なし

• 小児及び成人の発達性てんかん性脳症患者の発作治療におけるLP352の有効性、安全性及び忍容性を検討する第3相無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同試験

  • 発達性てんかん性脳症
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 65歳 以下

• 自己脂肪組織由来神経前駆幹細胞を用いた神経障害性疼痛への静脈投与による安全性の検証

  • 神経障害性疼痛
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 80歳 以下

• 複数のアベルマブ（MSB0010718C）臨床試験の被験者を対象に長期データを収集する非盲検多施設共同追跡調査試験

  • 固形癌
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

• 中等症から重症の活動性クローン病患者を対象にDuvakitugの有効性及び安全性を評価する第III相、多施設共同、国際共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、寛解導入試験

  • クローン病
  • 男性・女性
  • 16歳 以上 80歳 以下

• 免疫チェックポイント阻害薬による肝機能障害に対するステロイド＋ミコフェノール酸モフェチル併用療法とステロイド単剤療法のランダム化比較医師主導治験

  • 免疫チェックポイント阻害薬投与後に免疫関連有害事象のALT Grade 3以上の肝機能障害を発症した固形がん患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• [M25-760]卵巣癌の成人患者を対象とした，ABBV-901の単剤療法及びベバシズマブとの併用療法の安全性，薬物動態及び有効性を評価する第I相ヒト初回投与非盲検試験

  • 卵巣癌
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 上皮増殖因子受容体のPループ及びαCヘリックス圧縮（PACC）の稀な変異を有する局所進行又は遠隔転移を伴う非小細胞肺癌患者を対象に第一選択治療としてFIRMONERTINIBと、医師が選択したオシメルチニブ又はアファチニブと比較し、有効性及び安全性を評価する第3相、無作為化、国際多施設共同、非盲検試験（ALPACCA）

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象にDuvakitugの有効性及び安全性を評価する第III相、多施設共同、国際共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、寛解導入試験

  • 潰瘍性大腸炎
  • 男性・女性
  • 16歳 以上 80歳 以下

以上。