概要

この１週間で追加された治験は合計11件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• DRI16762試験に参加した中等症から重症の成人喘息患者を対象としたlunsekimig皮下投与の長期安全性及び有効性を検討する非盲検継続投与試験

  • 喘息
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 心不全の発症リスクが高い患者を対象としてbaxdrostat とダパグリフロジンを併用投与したときの心不全の新規発症及び心血管死のリスクに対する効果をダパグリフロジン単独投与と比較して評価するランダム化二重盲検プラセボ対照イベント駆動型第III 相試験

  • 心不全
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 上限なし

• 婦人科癌及び乳癌患者を対象としたがん薬物療法管理アプリケーションの有効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化比較試験

  • 婦人科癌（卵巣癌、子宮頸癌、子宮体癌）及び乳癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ステージ IV非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象に、化学療法併用下でMB12の有効性、薬物動態、安全性及び免疫原性をキイトルーダ®と比較する無作為化、多施設共同、国際共同、二重盲検試験

  • Non Squamous Non Small Cell Lung Cancer
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• コントロール不良の喘息を有する18～75歳成人患者を対象とした抗TSLP抗体（GSK5784283）の無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量探索、並行群間、多施設共同、第II相試験

  • コントロール不良の喘息
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• PROCEADE PanTumor：進行性固形がん患者を対象とした抗CEACAM5抗体薬物複合体であるM9140の第1b/2相、多施設共同、非盲検試験（マスタープロトコル）

  • 固形癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• [M24-727]中等症から重症のアトピー性皮膚炎を対象とした標的免疫調節薬療法の第II相多施設共同プラットフォーム試験

  • アトピー性皮膚炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 根治的化学放射線療法を受ける食道癌患者を対象にMK-3475とプラセボを比較する二重盲検無作為化プラセボ対照第III相試験（KEYNOTE 975）

  • 食道扁平上皮癌、食道胃接合部癌、食道腺癌、頸部若しくは胸部上部食道癌
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

• 日本人の未治療の進展型小細胞肺癌（ES-SCLC）患者におけるHLX10（遺伝子組換えヒト化抗PD-1モノクローナル抗体注射剤）及び化学療法（カルボプラチン・エトポシド）併用の臨床的有効性、安全性、及び薬物動態を評価する単群、非盲検、第Ⅱ相試験

  • 進展型小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 真性多血症患者を対象としたPPMX-T003の非盲検、多施設共同、用量漸増、単回持続静脈内投与による薬物動態及び安全性を評価する第I相試験

  • 真性多血症
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 75歳 未満

• 閉経前の健康成人女性を対象にLPRI-CF113を反復投与したときの薬物動態、薬力学的作用及び安全性を検討するための第I/II相、ランダム化、単施設、二重盲検、LF111対照、並行群間比較試験

  • 月経困難症
  • 女性
  • 18歳 以上 35歳 以下

以上。