概要

この１週間で追加された治験は合計15件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 2型炎症を伴う好酸球性喘息を有する6～11歳の小児患者を対象とした、追加維持療法としてのdepemokimab（GSK3511294）皮下投与の薬物動態、薬力学、及び安全性を評価する第3相、非盲検試験

  • 2型炎症を伴う好酸球性喘息を有する6～11歳の小児患者
  • 男性・女性
  • 6歳 以上 11歳 以下

• 2 型糖尿病を有する肥満又は過体重の被験者を対象にAZD6234 の有効性及び安全性を評価する第III 相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同試験（SELENE 2）

  • 肥満症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 局所進行性切除不能又は転移性固形がん患者を対象としたASP388B単剤療法及びASP388Bと標準治療との併用療法の第1b/2相試験

  • 局所進行性または転移性固形がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 2 型糖尿病の有無を問わず、肥満又は1 つ以上の肥満に関連する合併症を伴う過体重の被験者を対象に、インクレチンベースの治療の補助としてのAZD6234 の有効性及び安全性を評価する第III 相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同試験（SELENE 3）

  • 肥満症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 健康被験者を対象にWVL909の安全性，忍容性，及び薬物動態を検討するヒト初回投与，ランダム化，被験者及び治験責任（分担）医師盲検，プラセボ対照，単回漸増投与試験

  • 健康被験者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 55歳 以下

• 早期子宮頸癌・早期子宮体癌における子宮頸部トレーサー4点注入と2点注入の比較による骨盤センチネルリンパ節両側同定率の検討：ランダム化第II相選択試験

  • 臨床病期Ⅰ-Ⅱ期の子宮頸癌および子宮体癌
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• hsCRPが高値でありASCVD（アテローム性動脈硬化症）が確認されている又はASCVDイベントリスクが上昇している成人を対象として、hsCRPの低下に対するclazakizumabの有効性及び安全性を検討する第2b相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

  • アテローム性動脈硬化症 肥満 高血圧 2型糖尿病 慢性腎臓病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ONO-4915-02：一次性シェーグレン病患者を対象としてONO-4915 を皮下投与したときの有効性及び安全性を検討する第Ⅱ相多施設共同プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験

  • シェーグレン病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 高齢者肝胆膵外科手術における術後せん妄予防のためのプロトンポンプ阻害薬 vs H2受容体拮抗薬の単施設二重盲検無作為化比較第III相試験

  • 肝切除あるいは膵切除が予定されている、肝、胆道、膵、十二指腸の疾患
  • 男性・女性
  • 70歳 以上 上限なし

• 2 型糖尿病を有さない肥満又は1 つ以上の肥満に関連する合併症を伴う過体重の被験者を対象に、AZD6234 の有効性及び安全性を評価する第III 相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、 多施設共同試験（SELENE 1）

  • 肥満症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 経皮的耳介迷走神経刺激が運動学習に与える影響の検討

  • 該当なし
  • 男性
  • 18歳 以上 50歳 以下

• コントロール不良の中等症から重症の成人喘息患者を対象として JNJ-95597528 の有効性及び安全性を評価する，第2b相，多施設共同，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照，用量設定試験

  • 喘息
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 85歳 以下

• 健康成人及び高齢者を対象としたERC-872601の第1相無作為化オブザーバーブラインドプラセボ対照試験

  • インフルエンザの予防
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• JCOG2409: 耐術能のある75歳以上の高齢者の3 cm未満腎腫瘍に対する即時治療と積極的経過観察の並行群間比較試験

  • 耐術能のある75歳以上の高齢者小径腎腫瘍
  • 男性・女性
  • 75歳 以上 上限なし

• 治療歴のないびまん性大細胞型B 細胞リンパ腫（DLBCL）患者を対象に、抗CD20×抗CD3 二重特異性抗体であるオドロネクスタマブ（REGN1979）とCHOP 療法の併用療法（Odro-CHOP）と、リツキシマブとCHOP 療法の併用療法（R-CHOP）の有効性及び安全性を比較する第III 相非盲検無作為化試験 (OLYMPIA-3)

  • びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。