概要

この１週間で追加された治験は合計11件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 進行固形がんの成人患者に対するCLDN18.2 を標的とするAZD4360 の安全性、薬物動態、薬力学及び有効性を評価する第I/II 相非盲検用量漸増及び用量拡大試験

  • 膵管腺癌、胃癌、食道胃接合部癌、胆道癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• [M23-712]12歳から17歳の小児被験者を対象に慢性片頭痛の予防治療薬としてのatogepantの安全性及び有効性を評価する12週間の多施設共同，二重盲検，プラセボ対照第III相試験

  • 慢性片頭痛
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 17歳 以下

• 中用量～高用量の吸入コルチコステロイド使用下でコントロール不良な成人喘息患者を対象としてトゾラキマブの有効性及び安全性を評価する第IIb 相、多施設共同、二重盲検、プラセボ対照、用量設定試験（UMBRIEL）

  • 気管支喘息
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 特発性炎症性筋疾患（皮膚筋炎または多発性筋炎を含む）患者を対象に，Dazukibart の長期安全性，忍容性および有効性を検討する第3 相，多施設共同，非盲検継続投与試験（治験実施計画書番号：C0251010）

  • 皮膚筋炎，多発性筋炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 小細胞肺癌（SCLC）患者を対象にタルラタマブ投与レジメンを検討する第II相、非盲検、ランダム化、多施設共同試験（DeLLphi-309）

  • 小細胞肺癌（SCLC）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• [M24-536]進行疾患に対する治療歴がなく，actionable なゲノム異常がない進行又は転移性非扁平上皮NSCLC患者を対象に，telisotuzumab adizutecanとbudigalimabを併用した場合の安全性，有効性及び至適用量を評価する非盲検，複数コホート，第Ib/II 相試験

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• シェーグレン症候群（SS）患者を対象にDazodalibepの安全性及び忍容性を評価する多施設共同長期間無作為化継続投与試験

  • シェーグレン症候群
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 6 歳以上12 歳未満の中等症から重症の小児アトピー性皮膚炎患者を対象とした、アブロシチニブの有効性及び安全性を検討する16 週間、多施設共同、介入、第3 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験（治験実施計画書番号：B7451023）

  • アトピー性皮膚炎
  • 男性・女性
  • 6歳 以上 12歳 未満

• 2型糖尿病を伴わない肥満又は過体重の成人被験者を対象にmaridebart cafraglutideの有効性、安全性及び忍容性を評価する第III相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験（MARITIME-1）

  • 肥満
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 前治療歴のある進展型小細胞肺癌（ES‑SCLC）患者を対象としてサシツズマブゴビテカンを標準治療（SOC）と比較する国際多施設共同、無作為化、非盲検、第 3 相試験

  • 進展型小細胞肺癌（ES‑SCLC）
  • 18歳 以上 上限なし

• ONO-4538-131:リヒター症候群を対象としたONO-4538 の有効性及び安全性を検討する多施設共同非盲検非対照の第Ⅱ相試験

  • リヒター症候群
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。