概要

この１週間で追加された治験は合計12件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 日本人健康被験者を対象としたBAY 3389934を持続静脈内投与した際の安全性、忍容性、薬物動態及び薬力学を検討する単盲検、プラセボ対照、用量漸増試験

  • 敗血症性播種性血管内凝固症候群
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 55歳 以下

• Lp(a)が高値で動脈硬化性心血管イベントの既往がある又は動脈硬化性心血管イベントの新規発症のリスクがある成人を対象に主要心血管イベントの減少に対するMuvalaplinの効果を検討する第III相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験（MOVE-Lp(a)）

  • Lp(a)高値 動脈硬化性心血管疾患(ASCVD)
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• [M24-633] 未治療の進展型小細胞肺癌（ES-SCLC）患者を対象とした一次治療としてのABBV-706 とアテゾリズマブの併用療法の至適用量，安全性及び有効性を，プラチナ製剤を含む化学療法とアテゾリズマブの併用療法との比較で評価する第2/3 相，無作為化，非盲検，多施設共同試験

  • 小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 去勢抵抗性前立腺癌患者に対する211At-NpG-PSMA放射性リガンド療法の安全性、有効性及び薬物動態評価を目的とした単施設、非盲検、第Ⅰ相試験

  • 去勢抵抗性前立腺癌
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• 感受性FGFR遺伝子異常を伴う高リスク筋層非浸潤性膀胱癌を有し，膀胱内カルメット・ゲラン桿菌（BCG）療法を受けた患者を対象として，erdafitinib膀胱内送達システムであるTAR-210と治験責任（分担）医師選択による膀胱内注入化学療法の有効性及び安全性を比較評価する第3相，ランダム化，非盲検，多施設共同試験

  • 筋層非浸潤性膀胱癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 成人のアトピー性皮膚炎患者を対象とした，OPA-15406 フォーム剤1%の基剤に対する優越性を検証する多施設共同，無作為化，二重盲検，基剤対照，並行群間比較試験（第III 相試験）

  • アトピー性皮膚炎
  • 男性・女性
  • 15歳 以上 70歳 以下

• 月齢0 ヵ月以上36 ヵ月未満の軟骨低形成症の乳幼児患者を対象としたボソリチドの安全性及び有効性を評価する第II 相無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同試験

  • 軟骨低形成症
  • 男性・女性
  • 0ヶ月 以上 36ヶ月 未満

• 急性冠症候群患者を対象に，入院中にインクリシランを早期導入したときの有効性及び安全性を評価するランダム化，二重盲検，プラセボ対照試験：Victorion-RIDES

  • 高コレステロール血症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• TO-211第III相臨床試験 －アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」アルテルナリアによる皮膚テスト結果との一致性の確認－

  • アレルギー疾患
  • 男性・女性
  • 5歳 以上 65歳 未満

• [M25-713]第3 世代EGFR チロシンキナーゼ阻害薬による治療後に進行が認められた局所進行又は転移性EGFR 変異陽性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象にtelisotuzumab adizutecan と標準治療を比較する第II/III 相非盲検無作為化試験

  • 非扁平上皮非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 日本人健康被験者を対象に、デスモプレシン酢酸塩口腔内崩壊錠（240 μg、ヴィアトリス製薬株式会社）をミニリンメルト®OD錠（240 μg、フェリング・ファーマ株式会社）と比較する空腹時単回投与、生物学的同等性試験

  • デスモプレシン錠は、尿浸透圧または尿比重の低下を伴う中枢性尿崩症および夜尿症の治療を適応とする薬剤。 デスモプレシンは、バソプレシンV2受容体に対して選択的な結合親和性を有する。
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 40歳 以下

• 日本人健康治験参加者を対象としてolomorasib（LY3537982）の薬物動態について2種類のカプセル剤の同等性を検討するとともに、食事の影響を評価する非盲検第 I 相試験

  • 健康治験参加者
  • 男性
  • 18歳 以上 55歳 以下

以上。