概要

この１週間で追加された治験は合計14件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• CLDN18.2発現の局所進行性切除不能又は転移性胃食道腺癌、膵腺癌、又はその他の固形癌の患者を対象としたASP546Cの安全性及び有効性を評価する第1b/2相非盲検試験

  • 胃または胃食道接合部腺癌 膵腺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• CA19-9・DUPAN-2併用評価による生物学的切除可能境界膵癌に対する術前Gemcitabine＋nab-paclitaxel+S-1療法の有効性を検証する第Ⅱ相臨床試験

  • 膵癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 子宮頸がん再発モニタリング検査の開発

  • 局所進行子宮頸がん
  • 女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 12歳以上の慢性緑膿菌常在化を伴う気管支拡張症患者を対象として、AZD0292の有効性、安全性及び薬物動態を評価する第 IIb相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較、 反復投与試験

  • 慢性緑膿菌コロニー形成を伴う気管支拡張症
  • 12歳 以上 上限なし

• DAREON-NEC-1: DLL3陽性の切除不能な局所進行性又は転移性肺外神経内分泌癌患者の1次治療としてobrixtamig静脈内投与+カルボプラチン+エトポシドとカルボプラチン+エトポシドの併用投与を比較する第III相，多施設共同，非盲検，ランダム化，比較対照試験

  • 治療歴がないDLL3陽性の切除不能な局所進行性/転移性epNEC
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 術後乳癌に対する陽子線治療とX線治療の比較－無作為化比較第2相試験－

  • 乳癌
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 急性胆嚢炎に対する7Ｆｒダブルピッグテイル型ステントを使用した超音波内視鏡下胆嚢ドレナージ術（EUS-GBD）の多施設単群前向き研究

  • 急性胆嚢炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 側頭筋の手術操作の有無が脳神経外科周術期患者の口腔機能に及ぼす影響を検討する探索的研究

  • 脳神経外科手術を受ける患者
  • 男性・女性
  • 18歳 0ヶ月 0週 以上 上限なし

• 過体重又は肥満で、気道陽圧療法を受けている閉塞性睡眠時無呼吸を有する被験者を対象に、NNC0487-0111を週1回皮下投与した場合の有効性及び安全性（AMAZE 4）(NN9490-8293)

  • 肥満、過体重、閉塞性睡眠時無呼吸症候群
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 緩和ケアを必要とするがんと非がんの在宅療養の患者へのPRO活用の介入

  • がん、慢性心不全、慢性腎不全、慢性閉塞性肺疾患、神経難病、慢性肝不全、脳血管疾患のいずれかの診断がある、および虚弱高齢者（フレイル）で、且つ緩和ケアを必要とする患者
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 放射線療法及びテモゾロミドによる治療歴のあるIDH遺伝子野生型の再発膠芽腫患者を対象とするホウ素中性子捕捉療法（BNCT）の第3相無作為化非盲検比較試験

  • 再発膠芽腫（IDH遺伝子野生型）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 85歳 未満

• 日本人被験者を対象とした目じりの表情皺（カラスの足跡皺 Crow’s Feet Lines：CFLs）の治療におけるPRM-001の有効性および安全性を評価するオープンラベル多施設共同単群試験

  • 目じりの表情皺
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 中等度パーキンソン病の日本人患者を対象として、AB-1005（AAV2-GDNF遺伝子治療）の両側被殻内単回投与の安全性及び有効性を評価する第II相、非盲検、単群、固定用量試験

  • パーキンソン病
  • 男性・女性
  • 45歳 以上 75歳 以下

• 肥満を伴う左室駆出率の保たれた又は軽度低下した心不全患者を対象としたNNC0487-0111をプラセボと比較した際の罹患率及び死亡率に対する有効性及び安全性（HF-POLARIS）(NN9490-8266)

  • 心不全
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。