概要

この１週間で追加された治験は合計11件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 特発性肺線維症（IPF）患者を対象に，各用量のBI 1819479を24週間以上経口投与したときの有効性，安全性及び忍容性を評価するランダム化，二重盲検，プラセボ対照，用量設定試験

  • 特発性肺線維症
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 上限なし

• 全身性エリテマトーデス患者を対象に ianalumab の長期安全性及び忍容性を評価するランダム化，二重盲検，プラセボ対照，継続投与試験（SIRIUS-SLE extension）

  • 全身性エリテマトーデス
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• 排便機能障害に対するヒト（自己）脂肪組織由来間葉系幹細胞投与による安全性及び有効性に関する検討

  • 便失禁、排便機能障害
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• LY3962681 の安全性、忍容性及び薬物動態／薬力学を評価する、健常被験者を対象とした無作為化、二重盲検（治験依頼者非盲検）、プラセボ対照、単回投与漸増試験、及びパーキンソン病患者を対象とした二重盲検（治験依頼者非盲検）、プラセボ対照、反復投与漸増試験

  • パーキンソン病
  • 男性・女性
  • 30歳 以上 80歳 以下

• 心的外傷後ストレス障害（PTSD）患者を対象としたプログラム医療機器の有効性及び安全性を検証する多施設共同，無作為化，二重盲検，並行群間比較試験

  • 心的外傷後ストレス障害（PTSD）
  • 男性・女性
  • 18歳 0ヶ月 0週 以上 65歳 0ヶ月 0週 未満

• 全身型重症筋無力症（gMG）患者を対象としたiptacopan の有効性，安全性及び忍容性を評価するランダム化，二重盲検，プラセボ対照，第III相試験，及び非盲検継続投与試験

  • 全身型重症筋無力症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 未満

• TS-172の健康成人を対象としたマスバランス試験

  • 高リン血症
  • 男性
  • 20歳 以上 39歳 以下

• 進行悪性固形腫瘍患者を対象にBNT314の単剤療法又は免疫チェックポイント阻害薬との併用療法の安全性及び予備的有効性を評価するヒト初回投与、非盲検、用量漸増及び拡大コホート試験

  • 固形がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• PFS(無増悪生存期間)を指標としてオシメルチニブ併用／非併用下でのDato-DXdの有効性を白金製剤を含む2剤併用化学療法と比較する

  • 転移性非小細胞肺がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 多形性膠芽腫患者及び固形がんの脳転移患者を対象に、放射線療法併用下でAZD1390を漸増投与したときの安全性、忍容性、及び薬物動態を評価する第I相多施設共同試験

  • 再発多形性膠芽腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 130歳 以下

• 放射線療法後の悪性神経膠腫の小児および若年成人を対象に、アベマシクリブ＋テモゾロミドとテモゾロミド単剤を比較検討する試験

  • 悪性神経膠腫
  • 下限なし 21歳 未満

以上。