概要

この１週間で追加された治験は合計12件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 高リスク早期トリプルネガティブ乳癌又はホルモン受容体低発現／ヒト上皮成長因子受容体2 型陰性乳癌患者を対象に、術前薬物療法としてMK-2870（Sacituzumab Tirumotecan、sac-TMT） ＋ペムブロリズマブ併用療法、その後続けて実施するカルボプラチン／パクリタキセル＋ペムブ ロリズマブ併用療法の有効性及び安全性を化学療法＋ペムブロリズマブ併用療法と比較する無作為化、非盲検、第Ⅲ相試験

  • トリプルネガティブ乳癌又はホルモン受容体低発現／ヒト上皮成長因子受容体2型陰性乳癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• TS-172の健康成人男性を対象とした薬力学試験

  • 高リン血症
  • 男性
  • 18歳 以上 40歳 未満

• 日本人子宮内膜症患者を対象に、FSN-013を周期経口投与した際の有効性及び安全性を評価することを目的とした、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験

  • 子宮内膜症
  • 女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 再発性低悪性度漿液性卵巣癌（LGSOC）患者を対象としたAvutometinib＋Defactinib 併用療法を医師選択治療と比較する第3 相、ランダム化、非盲検試験

  • 再発性低悪性度漿液性卵巣癌(LGSOC)
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 血液腫瘍を有する患者を対象に IRAK4 阻害剤 AZD2962 の単剤療法及び他剤との併 用療法の安全性、忍容性及び予備的有効性を評価する多施設共同モジュール式第 I/II 相非盲検試験

  • 血液腫瘍
  • 18歳 以上 上限なし

• 過体重又は肥満のアテローム動脈硬化性心血管疾患患者を対象としたmaridebart cafraglutideの心血管アウトカムに対する影響を評価する第III相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

  • アテローム動脈硬化性心血管疾患を有する肥満又は過体重
  • 男性・女性
  • 45歳 以上 上限なし

• 肥満を伴う駆出率の保たれた又は駆出率が軽度に低下した心不全を有する参加者の死亡率及び罹患率に対するmaridebart cafraglutideの有効性と安全性を評価する第III相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験（MARITIME-HF）

  • 駆出率が保たれた心不全 駆出率が軽度に低下した心不全 肥満
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 中等症から重症のアトピー性皮膚炎患者を対象に，被験薬の有効性及び安全性を評価する，多施設共同，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照，第II相，プラットフォーム試験

  • アトピー性皮膚炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 児童・青少年ADHD患者を対象とした2用量のEB-1020 QD XRカプセル1日1回経口投与時の有効性及び安全性を検討する多施設共同，無作為化，二重盲検，プラセボ対照，日中共同第II/III相試験

  • 注意欠如・多動症（ADHD）
  • 男性・女性
  • 6歳 以上 17歳 以下

• 慢性の一次性免疫性血小板減少症成人被験者を対象としてmezagitamab皮下注射の長期安全性及び有効性を評価する第3相、非盲検、多施設共同、継続投与試験

  • 免疫性血小板減少症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ヒト再構成弾性軟骨を用いた小児鼻変形に対する第I相医師主導治験

  • 小児鼻変形
  • 男性・女性
  • 6歳 以上 12歳 以下

• 青年期及び成人の遺伝性血管性浮腫患者を対象に、血管性浮腫発作予防のために経口投与されるDeucrictibant 徐放錠の安全性及び有効性を検討する非盲検長期投与試験

  • 遺伝性血管性浮腫
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

以上。