概要

この１週間で追加された治験は合計12件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）成人患者を対象とするCTL019の有効性及び安全性を評価する第II相単群多施設試験

  • 再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

• 肥満又は過体重を併存し腹圧性尿失禁を有する女性治験参加者を対象にOrforglipron錠1日1回投与の有効性及び安全性をプラセボと比較検討するマスタープロトコル

  • 腹圧性尿失禁
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 再発又は難治性のアグレッシブB 細胞性非ホジキンリンパ腫の成人患者を対象とするtisagenlecleucel と標準治療を比較する第III 相無作為化非盲検試験（BELINDA 試験）

  • 一次治療後にアグレッシブB 細胞性NHL が再発又は進行した状態にあることが組織学的に確定している以下のアグレッシブB 細胞性NHL a. DLBCL・非特定型 b. グレード3B のFL c. 原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫（PMBCL） d. T 細胞／組織球豊富型大細胞型B 細胞リンパ腫（T/HRBCL） e. 慢性炎症関連DLBCL f. 血管内大細胞型B 細胞リンパ腫 g. ALK 陽性大細胞型B 細胞リンパ腫 h. DLBCL と古典的ホジキンリンパ腫［HL］の中間的特徴を伴うB 細胞リンパ腫・分類不能型 i. MYC 及びBCL2 とBCL6 の両方か一方の再構成伴う高悪性度B 細胞リンパ腫 j. 高悪性度B 細胞リンパ腫・非特異型 k. HHV8 陽性DLBCL・非特異型 l. 濾胞性リンパ腫から形質転換したDLBCL m. 辺縁帯リンパ腫から形質転換したDLBCL n. DLBCL・下肢型
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

• 化学療法未治療の転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象としてxaluritamigとアビラテロンの併用療法を治験責任医師が選択した治療薬と比較する第III相、非盲検、多施設共同、ランダム化試験

  • 転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• 根治的治療を受けた、生化学的再発前立腺癌の日本人患者を対象とした、68Ga-PSMA-11 PET/CTと従来の画像診断（CT及び骨シンチグラフィ）の同一患者内での比較により、可視化能と安全性を評価する、前向き、非盲検、単群、多施設共同治験

  • 生化学的再発前立腺癌
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• アルファ線核医学治療薬af-001による分化型甲状腺癌（乳頭癌、濾胞癌）患者を対象とした第I相試験

  • 分化型甲状腺癌（乳頭癌、濾胞癌）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 特定の固形癌若しくはリンパ腫を有する小児患者、又は進行性メルケル細胞癌を有する成人患者を対象とした、MK-3475の第Ⅰ／Ⅱ相試験（KEYNOTE-G21）

  • 特定の固形癌若しくはリンパ腫（コホート1）、又は進行性MCC（コホート2）
  • 男性・女性
  • 0歳 6ヶ月 以上 上限なし

• 治療歴があるactionable 遺伝子変異のないTROP2 陽性の局所進行又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象にダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd）とドセタキセルを比較する第III 相、ランダム化、非盲検、多施設共同試験（TROPION-Lung17）

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• 中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎を有する成人を対象にLY4268989（MORF-057）とミリキ ズマブを併用投与する、第2相、多施設共同、無作為化、二重盲検、実薬対照試験

  • 潰瘍性大腸炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 以下

• 胃腺癌及び食道胃接合部腺癌患者を対象とした術前・術後補助療法としてMK-3475及び化学療法（XP 又はFP）とプラセボ及び化学療法（XP 又はFP）を比較する二重盲検無作為化第III相試験

  • 切除可能な局所進行性胃腺癌及び食道胃接合部腺癌
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

• 再発性及び難治性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病の小児患者を対象とするCTL019の有効性及び安全性を評価する第II相単群多施設試験

  • 再発性及び難治性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病（ALL)
  • 男性・女性
  • 3歳以上 21歳以下

• 切除可能早期非小細胞肺癌患者における術前腫瘍治療電場（TTFields）療法の実現可能性に関する単群探索的試験

  • 切除可能早期非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。