概要

この１週間で追加された治験は合計14件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• COVID-19患者を対象としたsecutrelvirの有効性及び安全性を評価する第3相無作為化二重盲検プラセボ対照試験 (COVID-19)

  • COVID-19
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 75歳 未満

• 再発膠芽腫に対するTUG1を標的とした核酸医薬（TUG1ASO）医師主導第Ⅰb相試験

  • 再発膠芽腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 膵癌切除後のS-1による術後補助化学療法に対するシンバスタチン併用の有効性に関する第Ⅱ相臨床試験

  • 膵癌
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 85歳 未満

• ⾼度運転⽀援システム⾛⾏時における眠気評価

  • 健常者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 50歳 未満

• 抗PD-1抗体薬未投与の切除不能進行再発胃腺癌もしくは食道胃接合部腺癌に対する3次治療以降のFTD/TPI + Nivolumab併用療法の単群第II相試験(ANTIEqUE Study：WJOG21525G)

  • 進行再発胃腺癌もしくは食道胃接合部腺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ラオスのマラリア流行地域における低密度マラリア原虫感染と無症候性マラリア原虫感染の検出を改善するためのマラリアLAMP法研究

  • マラリア
  • 男性・女性
  • 6ヶ月 以上 90歳 未満

• PD-L1陽性の局所進行胃腺癌または食道胃接合部腺癌を対象にS-1＋オキサリプラチン（SOX）とHLX10を用いた周術期治療を比較するランダム化第II相医師主導治験

  • 局所進行胃腺癌または食道胃接合部腺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 以下

• パーキンソニズムに伴う難治性歩行障害に対する経皮的脊髄刺激の効果

  • 進行期パーキンソン病および進行性核上性麻痺
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 上限なし

• SUID予防のためのNICUを退院した早産・低出生体重児の睡眠環境支援モデルの構築

  • 低出生体重児SIDS
  • 男性・女性
  • 下限なし 2歳 以下

• C3腎症または免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎の患者を対象とした、Pegcetacoplanの長期安全性及び有効性を評価する非盲検、非無作為化、多施設共同、継続投与試験

  • C3腎症または免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• 早期の認知機能低下が認められ、Lewy小体型認知症の中核的な臨床的特徴を1つ以上有し、α-シヌクレインとアミロイドの共存病理が確認されている治験参加者を対象に、ドナネマブの安全性及び有効性を評価する第2 相無作為化プラセボ対照臨床試験

  • 認知機能障害 Lewy小体病 シヌクレイノパチー アミロイド
  • 男性・女性
  • 55歳 以上 85歳 以下

• 自己免疫性脳炎を有する成人及び青少年被験者を対象としてefgartigimod PH20 SC の有効性、安全性、忍容性を評価する国際、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第2相試験

  • 自己免疫性脳炎
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• JCOG2510: 切除不能局所進行非小細胞肺癌に対する同時化学放射線療法＋デュルバルマブ地固め療法と、導入複合免疫療法後の同時化学放射線療法＋デュルバルマブ地固め療法のランダム化比較第III相試験

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• ホルモン受容体陽性のHER2低発現又はHER2超低発現の切除不能又は転移性乳癌患者を対象としたパトリツマブ デルクステカン（HER3-DXd）とトラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）の併用療法の安全性、忍容性、抗腫瘍効果、及び至適レジメンを評価する第Ib/II相、多施設共同、非盲検、投与レジメン決定及び用量展開試験（HERTHENA-Breast02）

  • ホルモン受容体陽性のHER2低発現又はHER2超低発現の切除不能又は転移性乳癌患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。