概要

この１週間で追加された治験は合計13件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• [M24-600] 頭部の脱毛が25%以上の成人及び青少年円形脱毛症患者を対象にウパダシチニブの有効性及び安全性を評価する第III 相，無作為化，プラセボ対照，二重盲検試験

  • 円形脱毛症
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 63歳 以下

• 非嚢胞性線維症性気管支拡張症の成人患者（18～85歳）を対象にCSL787を吸入投与したときの有効性、安全性及び忍容性を評価する第2b相、多施設共同、ランダム化、二重盲検、並行群間比較、プラセボ対照、用量設定試験

  • 非嚢胞性線維症性気管支拡張症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 85歳 以下

• 唯一の治療法として手術を受けたIDH1又はIDH2変異を有するびまん性神経膠腫の日本人患者を対象としたVorasidenib（AG-881）の非盲検拡大治験

  • 唯一の治療法として手術を受けたIDH1又はIDH2変異を有するびまん性神経膠腫
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• 生後12ヵ月以上24ヵ月未満の日本人健康小児を対象としたJVC-001の第III相、無作為化、実薬対照、評価者盲検、群間比較試験

  • 麻しん、おたふくかぜ、風しんの予防
  • 男性・女性
  • 12ヶ月以上 23ヶ月以下

• 遠隔転移を伴わない局所再発頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）患者に対するファーストライン治療として、ASP-1929光免疫療法とペムブロリズマブとの併用療法を標準治療と比較する、第III相多施設共同ランダム化非盲検試験

  • 局所再発頭頸部扁平上皮癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 気管支拡張症患者を対象としてBI 1291583 2.5 mgを1日1回，最長76週間投与したときの有効性，安全性及び忍容性を評価する第III相，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照比較試験（AIRTIVITY®試験）

  • 気管支拡張症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）及び線維化を有する被験者を対象にpegozaferminの有効性及び安全性を評価する第 3 相試験

  • 代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 以下

• 日本人血液がん患者を対象としたPF-04449913（Glasdegib）単剤療法と，日本人未治療AMLまたは高リスクMDS患者を対象としたPF-04449913と強力化学療法（シタラビンおよびダウノルビシン），低用量Ara-C（LDAC）またはアザシチジンとの併用療法の安全性，忍容性，有効性，薬物動態および薬力学を評価する第1相試験（治験実施計画書番号:B1371005）

  • 急性骨髄性白血病
  • 男性・女性
  • 20歳以上 上限なし

• IRI-EXPLORE：急性心筋梗塞患者を対象として，標準治療への BI 765845 の追加投与を検討する，BI 765845 単回静脈内投与二重盲検，プラセボ対照評価,及び BI 765845 単回ボーラス投与の部分盲検評価ランダム化試験

  • 急性心筋梗塞
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 5歳以上7歳未満の日本人健康小児を対象としたJVC-001の第III相、非盲検、単群試験

  • 麻しん、おたふくかぜ、風しんの予防
  • 男性・女性
  • 5歳以上 6歳以下

• 生後12ヵ月以上24ヵ月未満の日本人健康小児を対象とした低力価及び高力価JVC-001の第III相、無作為化、評価者盲検、力価確認試験

  • 麻しん、おたふくかぜ、風しんの予防
  • 男性・女性
  • 12ヶ月以上 23ヶ月以下

• 家族性高コレステロール血症ヘテロ接合体患者を対象として、AZD0780 の LDL-C 値に対する効果を評価する第 III 相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験

  • 脂質異常症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• KPS-0373の脊髄小脳変性症患者を対象とした第III相検証試験3

  • 脊髄小脳変性症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。