概要

この１週間で追加された治験は合計14件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 大動脈弁狭窄症を合併する血液透析患者を対象としたPKR-001の探索的臨床試験

  • 大動脈弁狭窄症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 85歳 以下

• BRAF変異を有する悪性黒色腫患者及びその他の固形がん患者を対象に、PF-07799544の単剤療法及び他の標的薬との併用療法を検討する第1a/b相、非盲検、マスタープロトコル試験（治験実施計画書番号：C4901001）

  • BRAF遺伝子変異陽性固形癌
  • 男性・女性
  • 16歳 以上 上限なし

• 全身性エリテマトーデス及び関節リウマチ患者を対象にMK-1045の安全性、忍容性、薬物動態及び薬力学を評価する用量漸増投与試験

  • 全身性エリテマトーデス、関節リウマチ
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 一次性巣状分節性糸球体硬化症（pFSGS）又はTRPC6遺伝子変異による遺伝性FSGSを有する成人及び青少年被験者を対象に，経口TRPC6阻害薬であるBI 764198を104週間の投与期間にわたって投与したときの効果を評価する，多施設共同，ランダム化，二重盲検，並行群間，プラセボ対照試験

  • 一次性巣状分節性糸球体硬化症
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• MDT-0123の日本における腰椎椎体間固定術を必要とする患者を対象とした臨床試験

  • 腰仙椎（L2-S1）における椎間板変性又は脊柱変形等
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 以下

• 局所進行性切除不能又は転移性固形がん患者を対象としたASP2998単剤療法及びASP2998と標準治療との併用療法の第1b/2相試験

  • 局所進行性または転移性悪性固形腫瘍
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 健康な参加者にTAK‑495を単回及び反復投与したときの安全性、忍容性、薬物動態及び薬力学を評価するランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験

  • 健康成人対象
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 2型糖尿病を有さない肥満又は過体重の患者に対するRO7795068の週1回投与による有効性と安全性を評価するための，無作為化，二重盲検，プラセボ対照，並行群間第III相試験

  • 2型糖尿病を有さない肥満又は過体重の患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 再発又は難治性成人T細胞性白血病・リンパ腫患者を対象としたTaxCTL-2402の第Ⅰ/Ⅱ相多施設共同医師主導治験

  • 成人T細胞性白血病・リンパ腫
  • 18歳 以上 75歳 以下

• ROSETTA Gastric‑204：未治療の進行又は転移性胃・胃食道接合部・食道腺癌患者を対象としたPumitamig と化学療法の併用療法と、ニボルマブと化学療法の併用療法を比較する、盲検ランダム化第2/3 相試験

  • 進行又は転移性胃・胃食道接合部・食道腺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 中等症から重症の閉塞性睡眠時無呼吸及び肥満又は過体重を有する成人治験参加者を対象にeloralintide 週 1 回投与の有効性及び安全性を検討する無作為化二重盲検プラセボ対照第 3 相試験マスタープロトコル

  • 閉塞性睡眠時無呼吸 肥満 過体重
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 高異型度の白金製剤抵抗性上皮性卵巣癌被験者を対象に、FRα 高発現の場合はMirvetuximab Soravtansine と AZD5335、FRα 低発現の場合は治験責任（分担）医師が選択した化学療法と AZD5335 を比較検討するランダム化非盲検第 III 相試験（TREVI-OC-01 試験）

  • 上皮性卵巣癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 2型糖尿病を有する肥満又は過体重の患者に対するRO7795068の週1回投与による有効性と安全性を評価するための，無作為化，二重盲検，プラセボ対照，並行群間第III相試験

  • 2型糖尿病を有する肥満又は過体重の患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 日本人の健康治験参加者を対象にMK-2828の安全性、忍容性及び薬物動態を評価する単回及び反復投与試験

  • 駆出率の保たれた心不全
  • 男性・女性
  • 24歳 以上 55歳 以下

以上。