概要

この１週間で追加された治験は合計13件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 脳・脊髄神経疾患に対する自己脂肪組織由来幹細胞から作製した細胞塊を用いた脊髄腔内投与における安全性及び有効性に関する臨床研究

  • 脳・脊髄神経疾患
  • 男性・女性
  • 15歳 0ヶ月 0週 以上 100歳 0ヶ月 0週 未満

• 試験20090で治験治療を受けた未熟児網膜症患者を対象とした長期経過の評価を目的とした継続試験

  • 未熟児網膜症（ROP）
  • 男性・女性
  • 下限なし 13ヶ月以下

• 同時化学放射線療法の施行後に進行が認められていない限局型小細胞肺癌の患者を対象として、デュルバルマブ単剤療法又はデュルバルマブとトレメリムマブの併用療法を実施する第3 相無作為化プラセボ対照二重盲検国際多施設共同試験

  • 小細胞肺癌 (SCLC)
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

• プラチナ併用療法に対して不応または不耐となった局所進行性または転移性の小腸腺癌患者を対象としたEnfortumab Vedotinを評価する多施設共同単群第II相医師主導治験(NCCH2412/MK015,ENVELOPE)

  • 小腸腺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 進行非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象にHLX43（抗PD-L1 ADC）の有効性及び安全性を評価する非盲検、多施設共同、国際共同、第II相臨床試験

  • 進行非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 成人進行固形癌患者を対象としたBMS-986517単剤投与の第1/2a相ヒト初回投与オープンラベル試験

  • 進行固形癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• mRNA-3927-P101試験の登録患者を対象とするmRNA-3927の長期安全性及び臨床的有効性を評価する第1/2相、国際共同、非盲検、継続投与試験

  • プロピオン酸血症
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• MTAP ホモ接合性欠失を有する日本人及び中国人進行固形癌患者を対象としてBMS-986504 の薬物動態、安全性及び忍容性を評価する第1 相、非盲検、多施設共同試験

  • 進行性固形癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 中等度から最重症の慢性閉塞性肺疾患の成人患者を対象としたAZD6793 の有効性及び安全性を評価する多施設共同、並行群間比較、後期第II 相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、4 群、24 週間投与試験（PRESTO）

  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 上限なし

• 肺線維症の家族歴及び間質性肺異常を有する人を対象に，悪化リスクの軽減を目的としてネランドミラストを24カ月投与した時の有効性及び安全性を検討する二重盲検，ランダム化，プラセボ対照，探索的試験（DROP-FPF）

  • 家族性肺線維症 間質性肺異常 間質性肺疾患
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 上限なし

• 肝細胞癌を含む進行性固形癌患者を対象とした、グリピカン-3 を標的とする新規抗体薬物合体 ZW251 に関する、第 1 相、初回ヒト投与、非盲検・多施設共同試験

  • 肝細胞癌を含む進行性固形癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• HER2発現（IHC 3+/2+）子宮体がんに対する術後補助療法として放射線療法併用下又は非併用下でトラスツズマブ デルクステカンと標準化学療法を比較する多施設共同無作為化非盲検第 III相試験（DESTINY-Endometrial02/GOG-3122/ENGOT-en30/GINECO）

  • 子宮体がん
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 18歳以上の成人を対象としたvYFの免疫原性及び安全性を評価する第III相、単群、非盲検試験

  • 黄熱の予防
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。