概要

この１週間で追加された治験は合計14件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• イマチニブ治療後の転移性及び/又は切除不能な消化管間質腫瘍（GIST）患者を対象としてIDRX-42（GSK6042981）とスニチニブを比較する第3 相、無作為化、多施設共同、非盲検試験（StrateGIST 3)

  • 消化管間質腫瘍
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 再発／難治性のB 細胞性非ホジキンリンパ腫（B-NHL）患者を対象に、AZD4512 単剤療法又は他の抗がん剤との併用療法の安全性及び有効性を評価する第I/II 相、非盲検、多施設共同試験

  • B 細胞性非ホジキンリンパ腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 2型糖尿病，高血圧及び確定された心血管疾患を有する患者を対象としてvicadrostat（BI 690517）とエンパグリフロジンの経口投与を併用したときの有効性及び安全性をプラセボとエンパグリフロジンを経口併用投与したときと比較して評価する第III相，二重盲検，ランダム化，並行群間，優越性試験

  • 2型糖尿病，高血圧，心血管疾患
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 成人の慢性炎症性脱髄性多発神経炎患者を対象としたempasiprubart静注療法の有効性及び安全性を免疫グロブリン静注療法と比較する第3相、ランダム化、二重盲検、ダブルダミー試験

  • 慢性炎症性脱髄性多発神経炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 手術不能な悪性胸膜中皮腫を対象に、ニボルマブ、イピリムマブおよび経口がんワクチンB440の3剤併用療法の安全性および有効性を評価する多施設共同、単群、第Ⅰ/Ⅱa相試験

  • 手術不能な悪性胸膜中皮腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 小児のアトピー性皮膚炎患者を対象に，多施設共同，無作為化，二重盲検，基剤対照，並行群間比較で，OPA-15406フォーム剤0.3%の基剤に対する優越性を検証するとともに，2歳未満の乳幼児及び小児のアトピー性皮膚炎患者を対象に，非盲検，非対照でOPA-15406フォーム剤0.3%及び1%の安全性，有効性を検討する試験（第III相試験）

  • アトピー性皮膚炎
  • 男性・女性
  • 3ヶ月 以上 14歳 以下

• 結腸直腸癌を除くミスマッチ修復異常を認める切除可能固形癌を対象にDostarlimabの有効性・安全性を検討する多施設共同臨床第Ⅱ相試験

  • ミスマッチ修復異常を伴う切除可能固形癌（結腸・直腸癌を除く）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 進行又は転移性固形腫瘍の日本人患者を対象にBI 1831169を抗PD-1モノクローナル抗体と併用する第I相，非盲検，用量漸増及び拡大試験

  • 固形腫瘍
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• Olutasidenibの日本人及び白人健康成人男性を対象とした第I相臨床試験

  • 急性骨髄性白血病
  • 男性
  • 18歳 以上 45歳 以下

• 健康成人男性を対象としたMSP-2020単回経口投与時の安全性，忍容性，薬物動態，及び薬力学的作用を検討する単施設，並行群間，無作為化，プラセボ対照，二重盲検，第I相試験

  • 大うつ病
  • 男性
  • 18歳 以上 55歳 以下

• １型糖尿病患者に対する自己脂肪由来幹細胞由来インスリン産生細胞移植による安全性及び有効性を検討する医師主導治験（第I/IIa相試験）（FIH試験）

  • 1型糖尿病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 以下

• ミスマッチ修復機能欠損（dMMR）又は高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）を有する成人固形がん患者を対象とした、経口GSK5460025の単剤療法又は他の抗がん剤との併用療法を検討する非盲検、多施設共同第1/2相試験

  • dMMR/MSI-Hを有する進行固形がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 転移性去勢感受性前立腺癌患者を対象に、MEVROMETOSTAT（PF-06821497）をエンザルタミドと併用投与する第3 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験（MEVPRO-3）（治験実施計画書番号：C2321008 ）

  • 去勢感受性前立腺癌
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• 双極Ⅰ型障害における躁状態又は混合性躁状態の治療に対するKarXT の長期安全性を評価する第3相、非盲検長期継続投与試験（BALSAM-3）

  • 双極Ⅰ型障害
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

以上。