概要

この１週間で追加された治験は合計14件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 中等度～重度の化膿性汗腺炎を有する治験参加者を対象としてbimekizumabの有効性、安全性を評価する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、第3相試験

  • 化膿性汗腺炎
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

• 難治性全身型重症筋無力症患者を対象に，YTB323の安全性，有効性，及び細胞動態を評価する，非盲検，多施設共同，第I / II相試験

  • 全身型重症筋無力症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 以下

• 18歳以上の活動性を有する特発性炎症性筋疾患患者を対象にefgartigimod PH20 SCの長期安全性、忍容性、有効性を検証する第III相、単一群、多施設共同、ARGX-113-2007試験の非盲検継続投与治験

  • 特発性炎症性筋疾患
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 変形性腰椎症に対する自己脂肪組織由来幹細胞から作製した細胞塊を用いた安全性及び有効性に関する臨床研究

  • 変形性腰椎症（腰部椎間板障害、腰部変形性脊椎症）
  • 男性・女性
  • 18歳 0ヶ月 0週 以上 100歳 0ヶ月 0週 未満

• 過体重又は肥満被験者を対象としたセマグルチドの心血管系アウトカムへの効果(EX9536-4388)

  • 肥満又は過体重
  • 男性・女性
  • 45歳以上 上限なし

• 進行固形がん患者を対象とした MK-7684の単独療法及びMK-3475との併用療法の第I相試験

  • 進行固形がん
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

• T-DM1治療歴のあるHER2陽性切除不能及び／又は転移性乳癌患者を対象として抗HER2抗体薬物複合体であるトラスツズマブ デルクステカン（DS-8201a）を医師選択治療と比較検討する多施設共同無作為化非盲検実薬対照第III相試験

  • HER2陽性の切除不能／転移性乳癌
  • 男性・女性
  • 20歳以上 上限なし

• nemolizumabの原因不明の慢性そう痒症に対する第II相試験 ―ランダム化、プラセボ対照、二重盲検、並行群間比較、用量反応、多施設共同試験―

  • 原因不明の慢性そう痒症
  • 男性・女性
  • 13歳 以上 上限なし

• ONO-1110-05:線維筋痛症患者を対象としたONO-1110の有効性及び安全性を検討する前期第Ⅱ相多施設共同プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験

  • 線維筋痛症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• [M25-204]転移性尿路上皮癌患者を対象に，livmoniplimab とbudigalimab の併用療法を化学療法と比較する第 II 相，非盲検，無作為化試験

  • 尿路上皮癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 一次化学療法不応の切除不能膵癌患者を対象とした、二次療法としての超音波内視鏡投与による核酸医薬STNM01の第III相臨床試験

  • ゲムシタビン塩酸塩関連レジメンでの一次化学療法にて十分な効果がみられない切除不能進行性膵癌患者
  • 20歳 以上 上限なし

• 成人の眼筋型重症筋無力症患者を対象に、プレフィルドシリンジで投与したエフガルチギモドPH20 SCの有効性及び安全性を評価するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、第3相、並行群間試験

  • 眼筋型重症筋無力症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 中等症から重症の活動性全身性エリテマトーデスを有する小児患者を対象に、アニフロルマブの薬物動態、薬力学、有効性及び安全性を評価する試験

  • 全身性エリテマトーデス
  • 男性・女性
  • 5歳 以上 8歳 未満

• 膝関節における限局性の外傷性軟骨損傷及び離断性骨軟骨炎を対象とした自己軟骨細胞加工製品（IK-01）の有効性及び安全性に関する検証的試験

  • 膝関節における軟骨損傷／離断性骨軟骨炎
  • 男性・女性
  • 18歳以上 50歳以下

以上。