概要

この１週間で追加された治験は合計14件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 局所進行又は転移性固形がん日本人患者を対象としたinavolisib単剤療法及びPIK3CA変異を有するホルモン受容体陽性HER2陰性の手術不能又は再発乳癌日本人患者を対象としたinavolisib + パルボシクリブ + フルベストラント併用療法の安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を評価する第I/II相試験

  • 局所進行又は転移性固形がん、PIK3CA変異を有するホルモン受容体陽性HER2陰性の手術不能又は再発乳癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 進展型小細胞肺癌の1次治療としてBNT327と化学療法（エトポシド／カルボプラチン）の併用療法をアテゾリズマブと化学療法（エトポシド／カルボプラチン）の併用療法と比較する第III相、多施設共同、二重盲検ランダム化試験

  • 進展型小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 糖尿病黄斑浮腫患者を対象にEYE103を硝子体内投与した際の有効性及び安全性をラニビズマブ（0.5 mg）の硝子体内投与と比較評価する、無作為化、3群並行群間、多施設共同、二重遮蔽、第Ⅱ相／第Ⅲ相ピボタル試験

  • 糖尿病黄斑浮腫（DME）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 局所進行切除不能非小細胞肺癌（ステージIII）の患者を対象として、 デュルバルマブと白金製剤を含む化学放射線療法とを同時併用する第3相無作為化プラセボ対照二重盲検国際多施設共同試験

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

• コントロール不十分な中等症から重症の喘息成人患者を対象に、PF-07275315 の有効性及び安全性を検討する第2 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較、用量設定試験（治験実施計画書番号：C4531029）

  • 喘息
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 70歳 以下

• 健康成人男性を対象としたプロトンポンプ阻害剤（ラベプラゾールナトリウム）又は酸化マグネシウムによるOP-2024の薬物相互作用試験

  • パーキンソン病
  • 男性
  • 18歳 以上 40歳 以下

• 成人IgA腎症患者を対象としたfelzartamabの第III相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験

  • IgA腎症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 非小細胞肺癌の1次治療として、BNT327と化学療法剤及びその他の治験薬とを併用する国際共同試験の第II／III相、多施設共同、無作為化、マスター試験

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 切除不能な局所進行性又は転移性の胃腺癌又は食道胃接合部腺癌の患者を対象とした一次治療としてのtislelizumab 皮下注射+化学療法をtislelizumab 点滴静注+化学療法と比較する第3 相多施設共同無作為化非盲検臨床試験

  • 切除不能な局所進行性又は転移性の胃腺癌又は食道胃接合部腺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• １日使い捨て使用におけるソフトコンタクトレンズST-1の屈折異常眼に対する終日装用試験

  • 屈折異常を有する患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 健康成人男性を対象としたCOMT阻害剤（オピカポン）によるOP-2024の薬物相互作用試験

  • パーキンソン病
  • 男性
  • 18歳 以上 40歳 以下

• オキサリプラチン誘発性末梢神経障害の感覚異常症状に対するART-123の第3相試験 -ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、並行群間比較試験-

  • オキサリプラチン誘発性末梢神経障害
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• PSMAcTION：[177Lu]Lu-PSMA標的療法中又は終了後に進行したPSMA陽性転移性去勢抵抗性前立腺がんの成人患者の治療において、AAA817と標準治療を比較する第II / III相、非盲検、国際共同、多施設共同、ランダム化試験

  • 前立腺特異的膜抗原（PSMA）陽性転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• 肥満又は過体重を併存する高血圧を有する治験参加者を対象に Orforglipron 1 日 1 回投与の有効性及び安全性を評価するマスタープロトコル：無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験 （ATTAIN-HYPERTENSION）

  • 高血圧
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。