概要

この１週間で追加された治験は合計14件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• ラブリズマブを投与された成人全身型重症筋無力症患者を対象に経口コルチコステロイド漸減を検討する第IV相単群試験

  • 全⾝型重症筋無⼒症患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• umedaptanib pegolの軟骨無形成症の小児を対象とした第III相臨床試験

  • 軟骨無形成症
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 14歳 以下

• 肺区域切除術における補強材付き自動縫合器の有効性の検討

  • 原発性肺癌、転移性肺腫瘍
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 前治療歴を有する切除不能な再発・進行又は遠隔転移を有する扁平上皮 非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象にHLX43（抗PD-L1抗体–ADC）単剤療法、又はHLX43とHLX07（遺伝子組換え抗EGFRヒト化モノクローナル抗体注射剤）の併用療法の有効性及び安全性をドセタキセルと比較評価する、無作為化、非盲検、多施設共同、国際共同第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験

  • 前治療歴のある切除不能な進行・再発又は遠隔転移を有する扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 脊髄損傷急性期患者に対するKP-100ITの脊髄腔内投与による第III相多施設共同追加試験

  • 脊髄損傷急性期
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 89歳 以下

• 変形性関節症における骨棘軟骨を用いた新規関節軟骨再生療法の有効性・安全性に関する探索的臨床研究

  • 変形性膝関節症、変形性足関節症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 76歳 未満

• 成人2型糖尿病患者を対象としてelecoglipron単独投与又はダパグリフロジンと併用投与したときの有効性、安全性及び忍容性をプラセボと比較して評価するランダム化、二重盲検、並行群間比較、第III相試験（Eluminate-1）

  • 成人2型糖尿病患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 前治療歴を有する転移性結腸・直腸癌患者を対象としてPrecemtabart Tocentecan単剤療法又はPrecemtabart Tocentecanとベバシズマブの併用療法と、トリフルリジン／チピラシル＋ベバシズマブ併用療法を比較する無作為化、非盲検、3群第3相試験（PROCEADE-CRC-03）

  • 転移性結腸・直腸癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 血圧高値の日本人健康被験者及び高血圧症患者を対象にHJB647 を単回漸増投与及び段階的増量法により反復投与したときの安全性，忍容性，薬物動態，及び薬力学を評価する第1b相，ランダム化，被験者及び治験責任医師盲検，プラセボ対照試験

  • 血圧高値の健康被験者及び高血圧症患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 60歳 以下

• ダパグリフロジンによる基礎治療を受け腎機能障害を有する成人2型糖尿病患者を対象として、elecoglipronの有効性、安全性及び忍容性をプラセボと比較して評価するランダム化、二重盲検、並行群間比較、第III相試験（Eluminate-4）

  • 腎機能障害を有する成人 2型糖尿病患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 進行転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）を有する被験者を対象として、225Ac-PSMA-Trilliumの安全性、忍容性、薬物動態及び抗腫瘍活性を評価する、第1相、非盲検、ヒト初回投与（FiH）、多施設共同試験

  • 転移性去勢抵抗性前立腺癌
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• 多発性骨髄腫発症リスクが高いくすぶり型多発性骨髄腫を有する治験参加者を対象としてリンボセルタマブとダラツムマブを比較する第3相、無作為化、非盲検試験

  • 多発性骨髄腫発症リスクが高いくすぶり型多発性骨髄腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 健康乳幼児を対象に多価肺炎球菌ワクチンの安全性、忍容性及び免疫原性を評価する 第3 相、無作為化、二重盲検試験（治験実施計画書番号：C4931008）

  • 健康乳幼児
  • 男性・女性
  • 0歳 2ヶ月 以上 0歳 6ヶ月 以下

• ホルモン受容体陽性かつHER2低発現又は超低発現の手術不能又は再発乳癌患者に対する二次内分泌療法とトラスツズマブ デルクステカンの比較試験

  • HR陽性かつHER2低発現又は超低発現の手術不能又は再発乳癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。