概要

この１週間で追加された治験は合計16件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• カタプレキシーを伴わないナルコレプシー（NT2）患者を対象にTAK-360の安全性、忍容性及び有効性を評価する、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量設定、アダプティブ試験

  • ナルコレプシータイプ2
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 70歳 以下

• [M25-059]多発性骨髄腫患者を対象としたEtentamig 単剤療法又はEtentamig 併用療法の安全性及び有効性を評価する第I / II 相，非盲検，プラットフォーム試験

  • 多発性骨髄腫
  • 18歳 以上 上限なし

• 健康成人及び血友病A患者を対象としたNXT007の安全性，忍容性，薬物動態，薬力学及び有効性を評価する第I/II相臨床試験 (NXTAGE)

  • 血友病A
  • 男性
  • 12歳以上 64歳以下

• 中等症から重症の尋常性乾癬患者を対象としてESK-001の長期的な安全性、有効性及び反応の持続性を評価する継続投与試験

  • 中等症から重症の尋常性乾癬
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• EBV関連リンパ腫に対するiPSC由来CTL療法 医師主導治験 第I相臨床試験

  • EBV関連リンパ腫(節外性NK/T細胞リンパ腫、鼻型、び慢性大細胞型B細胞、ホジキンリンパ腫、移植後リンパ増殖性疾患、MTX関連リンパ増殖性疾患)及び慢性活動性EBV病
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 70歳 以下

• 日本人の健康治験参加者を対象にMK-8690の安全性、忍容性及び薬物動態の評価を目的とした単回投与試験

  • 潰瘍性大腸炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 60歳 以下

• KRAS G12C 変異陽性の切除不能な局所進行又は転移性大腸癌患者の一次治療として、MK-1084＋セツキシマブ＋mFOLFOX6の安全性及び有効性をmFOLFOX6±ベバシズマブと比較する無作為化、多施設共同、非盲検、第Ⅲ相試験（KANDLELIT-012）

  • 未治療のKRAS G12C変異陽性の切除不能な局所進行又は転移性大腸癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• びまん皮膚硬化型全身性強皮症患者を対象に ianalumab を評価する臨床試験

  • びまん皮膚硬化型全身性強皮症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 70歳 以下

• アンドロゲン除去療法を併用した放射線療法を受けるBRCAm限局性高リスク前立腺癌患者を対象とした、アジュバント療法としてのsaruparib（AZD5305）のランダム化、二重盲検、プラセボ対照、第III相試験（EvoPAR-Prostate02）

  • 前立腺がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 進行性デスモイド腫瘍／侵襲性線維腫症（DT/AF）を有する日本人成人患者を対象としたnirogacestatの単群、非盲検、第2相試験

  • 進行性デスモイド腫瘍/侵襲性線維腫症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 待機的人工膝関節全置換術後の静脈血栓塞栓症の予防として、REGN7508、第XI因子モノクローナル抗体をアピキサバン及びエノキサパリンと比較評価する第III相、多施設共同、無作為化、非盲検、治験依頼者盲検試験

  • 静脈血栓塞栓症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• KDT-3594のイトラコナゾールとの薬物相互作用試験

  • パーキンソン病
  • 男性
  • 18歳 以上 45歳 以下

• AcTFirst：PSMA陽性転移性去勢抵抗性前立腺癌の成人患者において，AAA817 + ARPIと標準治療を比較する第III相，非盲検，多施設共同，ランダム化試験

  • 前立腺特異的膜抗原（PSMA）陽性転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• JTC-064 第I相臨床試験 ―反復投与試験―

  • 神経変性疾患
  • 男性
  • 18歳 以上 45歳 以下

• 温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）患者を対象としたリルザブルチニブの有効性及び安全性を評価する非盲検期間及び長期継続投与を伴う第III相、多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験

  • 自己免疫性溶血性貧血
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 双極Ⅰ型障害の躁病エピソードの治療におけるKarXT の有効性及び安全性を評価する第3 相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験（BALSAM-1）

  • 双極Ⅰ型障害
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 以下

以上。