概要

この１週間で追加された治験は合計14件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• PI，IMiD 及び抗CD38抗体を含む3ライン以上の前治療歴がある再発又は難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたJNJ-79635322の第2相非盲検試験

  • 多発性骨髄腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 切除不能な局所進行／転移性食道癌の治験参加者を対象に二次／三次治療として被験薬を評価する非盲検アンブレラプラットフォーム第Ⅱ相試験（KEYMAKER-U06）：サブ試験06F

  • 切除不能な局所進行／転移性食道扁平上皮癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 切除不能な局所進行又は転移性肝細胞癌の成人治験参加者を対象にPF-08634404の単剤療法及び併用療法の安全性、薬物動態、予備的有効性を評価する非盲検第1b/2相試験（治験実施計画書番号：C6461013）

  • 切除不能な局所進行又は転移性肝細胞癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• COVE-3：尋常性疣贅を有する被験者を対象とした、YCANTH（VP-102／TO-208）の有効性及び安全性を評価する第3相、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験

  • 尋常性疣贅
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 上限なし

• SSJG-009第II相試験

  • 義歯の物理的刺激による粘膜の炎症
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 活動性乾癬性関節炎患者を対象としたJNJ-88545223の有効性及び安全性を評価する多施設共同，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照，用量設定，第2b相試験

  • 乾癬性関節炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 60歳以上の日本人健康成人を対象としたBK6501の第Ⅰ/Ⅱ相試験

  • インフルエンザの予防
  • 男性・女性
  • 60歳 以上 上限なし

• 進行固形がん患者を対象にPF-08634404と複数の異なる抗がん剤との併用療法の安全性、薬物動態及び予備的有効性を評価する第1b/2相、非盲検試験（治験実施計画書番号：C6461020）

  • 進行又は転移性非小細胞肺がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 急性リンパ性白血病患者を対象に、AZD4512単剤療法又は抗がん剤との併用療法の安全性、忍容性、薬物動態、免疫原性及び予備的な有効性を評価するモジュール型、第 I/II 相、非盲検、多施設共同試験

  • B細胞性急性リンパ性白血病患者
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• 小児成長ホルモン分泌不全性低身長症患者を対象にJR-401（0.175 mg/kg/週）の連続投与に対するJR-401（0.3 mg/kg/週）の連続投与の優越性検証並びに有効性及び安全性を比較評価する、非盲検、多施設共同、無作為化、並行群間比較、第III相試験

  • 成長ホルモン分泌不全性低身長症
  • 男性・女性
  • 3歳 以上 10歳 未満

• 血漿遊離DNAからEGFR遺伝子変異が検出された進行非小細胞肺がんに対するオシメルチニブの多施設共同第II相臨床試験

  • リキッドNGS 解析でEGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 20歳以上 上限なし

• Ianalumabでベネフィットが得られた免疫性血小板減少症（ITP）及び温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）の成人患者を対象としたIanalumabの探索的試験（VAY RE-HIT）

  • 免疫性血小板減少症（ITP）、温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• リポ蛋白(a)高値の安定したアテローム動脈硬化性心血管疾患患者を対象としてolpasiranの安全性、忍容性及び冠動脈CT血管造影に基づく冠動脈プラーク量に対する影響を評価する二重盲検、ランダム化、プラセボ対照、多施設共同試験

  • 心血管疾患
  • 男性・女性
  • 35歳 以上 80歳 以下

• COVE-4: 尋常性疣贅を有する被験者を対象としたYCANTH（VP-102／TO-208）の安全性及び有効性を評価する第3相、オープンラベル、長期投与試験

  • 尋常性疣贅
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 上限なし

以上。