概要

この１週間で追加された治験は合計16件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• PD-L1 CPS 1以上の治療抵抗性、再発又は新たに診断された転移性の子宮頸癌を有する治験参加者の一次治療の維持療法として、ベバシズマブ併用又は非併用下で実施するSacituzumab Tirumotecan（MK-2870）とペムブロリズマブの併用療法の有効性及び安全性を標準治療と比較評価する、無作為化、多施設共同、非盲検、第Ⅲ相試験（TroFuse-036/GOG-3123/ENGOT-cx22試験）

  • 進行又は再発の子宮頸癌
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• [M25-292] 成人の肝細胞癌又は扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象としたABBV-324の安全性，薬物動態及び有効性を評価する第I相ヒト初回投与試験

  • 肝細胞癌 扁平上皮非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 原発性免疫グロブリン A 腎症（IgA 腎症）を有する小児患者（2 歳以上、18 歳未満）を対象としてラブリズマブの薬物動態、薬力学的作用、有効性及び安全性を評価する第 3 相、オープンラベル、多施設共同試験

  • IgA 腎症
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 18歳 未満

• BRAF変異を伴う再発又は進行性低悪性度神経膠腫を有する日本人小児患者を対象にトボラフェニブの安全性及び薬物動態を評価する第1相、非盲検、単一群、多施設共同試験

  • 低悪性度神経膠腫
  • 男性・女性
  • 6ヶ月 以上 25歳 以下

• KMT2Ar、NPM1m又はHOX過剰発現を伴うその他の遺伝子型を有する進行造血器腫瘍患者を対象にAZD3632の単剤療法又はAZD3632と抗悪性腫瘍剤との併用療法の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学及び予備的有効性を検討する多施設共同、モジュール式第I/II相、非盲検試験

  • 急性リンパ性白血病/急性骨髄性白血病/高リスク骨髄異形成症候群
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 再発又は難治性の慢性リンパ性白血病又は小リンパ球性リンパ腫の患者を対象にBGB-16673の安全性及び有効性をピルトブルチニブと比較して評価する第3相非盲検無作為化試験

  • B 細胞性悪性腫瘍
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 原発性膜性腎症（PMN）患者を対象とした felzartamabの有効性及び安全性を評価するオープンラベル、多施設共同、ランダム化第 III相試験

  • 原発性膜性腎症（PMN）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 以下

• ROS1融合遺伝子変異陽性の進行固形がんを対象としたブリガチニブのバスケット試験

  • 進行非小細胞肺癌/肺癌以外の進行固形がん患者
  • 男性・女性
  • 20歳以上 上限なし

• 抗アセチルコリン受容体抗体陽性（AChR+）の全身型重症筋無力症（gMG）の小児患者（6歳以上18歳未満）を対象にゲフルリマブの薬物動態（PK）、薬力学（PD）、安全性及び有効性を評価するオープンラベル単群試験

  • 全身型重症筋無力症
  • 6歳 以上 18歳 未満

• HP-3180の単回投与試験

  • 健康成人
  • 女性
  • 18歳 以上 35歳 以下

• 肥満又は過体重で2型糖尿病を有する成人治験参加者を対象にeloralintide週1回投与の有効性及び安全性を検討する無作為化二重盲検プラセボ対照第3相試験

  • 肥満症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• CLEOPATTR：トランスサイレチン型心アミロイドーシス（ATTRCM）患者における心血管アウトカムに対するプラセボと比較したNNC6019-0001の効果

  • トランスサイレチン型心アミロイドーシス（野生型及び変異型）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 赤血球輸血依存性貧血を有するVery Low、Low又はIntermediateリスクの骨髄異形成症候群の日本人患者を対象としたTAK-226の有効性及び安全性を評価する、第2相、多施設共同、非盲検、単群試験

  • 骨髄異形成症候群
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 進行固形癌患者を対象にFGFR2bを標的とする抗体薬物複合体BG-C137の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学及び予備的抗腫瘍活性を検討する第Ia/b相、非盲検、多施設共同試験

  • 進行固形癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 角膜上皮幹細胞疲弊症に対する羊膜上培養粘膜上皮シート移植術

  • 角膜上皮幹細胞疲弊症
  • 男性・女性
  • 20歳 0ヶ月 0週 以上 上限なし

• JTE-461 第I相臨床試験 ―単回及び反復投与試験―

  • 特発性の慢性蕁麻疹
  • 男性
  • 18歳 以上 45歳 以下

以上。