概要

この１週間で追加された治験は合計20件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 未治療の転移性及び／又は切除不能な消化管間質腫瘍（GIST）患者を対象として velzatinib（GSK6042981）とイマチニブを比較する第 3 相、無作為化、多施設共同、非盲検試験

  • 未治療の転移性及び／又は切除不能な消化管間質腫瘍（GIST）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• プラチナ製剤ベース化学療法及び抗PD-1／PD-L1免疫療法の実施中又は実施後に疾患進行が認められた切除不能な局所進行性又は転移性扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象にTAK-928の有効性及び安全性をドセタキセルと比較評価する無作為化非盲検多施設共同第3相試験

  • 免疫療法抵抗性の扁平上皮型非小細胞肺癌（sqNSCLC）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 遺伝学的に脊髄性筋萎縮症と診断された、未治療発症前の乳児に髄腔内投与された Salanersen(BIIB115)の反復投与による有効性及び安全性を評価する非盲検試

  • 脊髄性筋萎縮症
  • 男性・女性
  • 下限なし 6週 以下

• 健康被験者を対象とした単回漸増投与パート及び中等症から重症のアトピー性皮膚炎被験者を対象とした反復投与パートでDCY636の安全性，忍容性，及び薬物動態を検討する，2パート，ランダム化，被験者及び治験責任（分担）医師盲検，プラセボ対照，ヒト初回投与試験

  • アトピー性皮膚炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 100歳 以下

• 第Ⅱ相、単一群、非盲検試験；IDH1又はIDH2遺伝子変異を有するグレード2の星細胞腫又は乏突起膠腫を有する12歳から18歳未満の小児患者におけるボラシデニブの安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を評価するための試験

  • IDH1又はIDH2遺伝子変異を有するグレード2の星細胞腫又は乏突起神経膠腫
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 17歳 以下

• 既存治療で効果不十分な鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）の日本人参加者を対象とした鼻腔内ステロイド薬（INCS）を併用しないdepemokimab 100 mg SC単剤療法の有効性及び安全性を評価する第IV相、単群、非盲検試験

  • 既存治療で効果不十分な鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 一次治療の進行胆道癌患者を対象としたフチバチニブ（TAS-120）及び zimberelimab（AB122）及びゲムシタビン，シスプラチンの併用療法と，デュルバルマブ又はペムブロリズマブ及びゲムシタビン，シスプラチンの併用療法を比較するランダム化，非盲検，多地域，国際共同，第3相試験

  • 胆道癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 健常者における非侵襲的経頭蓋磁気・超音波刺激を用いた大脳白質刺激の安全性・測定可能性検証

  • 健常者のため該当なし
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 未満

• DCC-2618-01：3種類以上の前治療に不応又は不耐の切除不能・転移・再発消化管間質腫瘍患者を対象としたDCC-2618錠の安全性を評価するための国内第Ⅰ相試験

  • がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• HR陽性／HER2陰性進行乳がん患者を対象としたIEV407の単剤投与又は併用投与を検討する試験

  • ホルモン受容体陽性／HER2 陰性進行乳がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 日本人の前立腺癌患者を対象としたNMK02単回投与時の薬物動態及び安全性を評価する第I相臨床試験

  • 前立腺癌
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• 1つから3つの前治療を受けた再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした，Cevostamab＋ポマリドミド＋デキサメタゾン併用療法の有効性及び安全性を標準療法と比較する第III相多施設共同ランダム化非盲検試験

  • 再発又は難治性の多発性骨髄腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 免疫抑制療法に抵抗性若しくは不適格、又は免疫抑制療法後に再発した成人再生不良性貧血患者を対象としたアバトロンボパグの多施設共同非盲検単群第II/III相試験

  • 再生不良性貧血
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 健康被験者及び中等症から重症の活動性甲状腺眼症患者を対象にAMG 732の安全性、薬物動態及び有効性を評価する第I/II相ランダム化、二重遮蔽、プラセボ対照、多施設共同試験

  • 甲状腺眼症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 以下

• 切除不能大腸癌に対するフルキンチニブの標準投与法と用量漸増法のランダム化第Ⅱ/Ⅲ相試験（FRUPITA：WJOG23625G）

  • 大腸癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 焦点起始発作に対する補助療法としてのXEN1101の安全性，忍容性及び有効性を評価するランダム化，二重盲検，プラセボ対照，多施設共同，第III相試験

  • 焦点起始発作
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 原発性IgA 腎症（IgAN）を有する2 歳以上18 歳未満の小児患者を対象に，atrasentan の有効性，薬物動態，安全性及び忍容性を評価する，単群，多施設共同，第III 相試験

  • IgA腎症
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 18歳 未満

• EFC18418試験又はEFC18419試験のいずれかに参加したコントロール不十分な鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）の成人患者を対象としたイテペキマブの長期安全性及び忍容性を評価する二重盲検継続投与試験

  • 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 潰瘍性大腸炎患者を対象とした MGT-006 の安全性および腸内細菌叢の定着の評価、ならびに用量および前処置レジメンの選定を行う第 1b 相／第 2a 相試験

  • 中等症の潰瘍性大腸炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 汎発型膿疱性乾癬又は乾癬性紅皮症患者を対象としたESK-001の臨床試験（第III相）

  • 汎発型膿疱性乾癬又は乾癬性紅皮症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。