概要

この１週間で追加された治験は合計17件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 第一再発(first relapse)高リスク群神経芽腫に対するI-131 metaiodobenzylguanidine(MIBG)を用いた内照射療法

  • 神経芽腫
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• KRAS G12D変異固形がん患者を対象にLY3962673を評価する第Ia/Ib相試験

  • 膵管腺癌 非小細胞肺癌 大腸癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 慢性腎臓病を有する成人を対象としたVolenrelaxinの有効性及び安全性を検討する第II相無作為化二重盲検プラセボ対照試験

  • 慢性腎臓病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 初発高リスク群神経芽腫に対するI-131 metaiodobenzylguanidine(MIBG)を用いた内照射療法

  • 神経芽腫
  • 男性・女性
  • 下限なし 上限なし

• EVA-001-02試験終了後、ヒアルロン酸群割付患者を対象としたEVA-001の選択的治療の臨床試験

  • 変形性膝関節症
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 80歳 以下

• 超早期アルツハイマー病患者を対象にリン酸化タウ標的能動免疫療法JNJ-64042056 を投与したときの有効性，安全性及び免疫原性を評価する多施設共同，ランダム化，プラセボ対照，二重盲検，並行群間比較試験

  • 超早期アルツハイマー病
  • 男性・女性
  • 55歳 以上 75歳 以下

• 原発性胆汁性胆管炎（PBC）患者を対象に胆汁うっ滞性そう痒症に対するVolixibat の有効性及び安全性を評価する無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

  • 原発性胆汁性胆管炎（PBC）患者の胆汁うっ滞性そう痒症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 早期アルツハイマー病患者を対象に，レカネマブと併用投与した際のE2814の安全性，忍容性，バイオマーカーを指標とした有効性を評価することを目的とした，臨床第2相，プラセボ対照，二重盲検，並行群間比較，用量探索試験

  • 早期AD
  • 男性・女性
  • 50歳 以上 80歳 以下

• 進行固形がん患者を対象としたGSK5764227の安全性、忍容性、薬物動態、及び有効性を評価する第I相臨床試験

  • 進行固形がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 完全切除後のⅡ期、ⅢA期、ⅢB（N2）期非小細胞肺癌患者を対象にV940（mRNA 4157）＋MK-3475による術後補助療法とプラセボ＋MK-3475による術後補助療法を比較する無作為化、プラセボ及び実薬対照、二重盲検、第Ⅲ相試験（INTerpath-002）

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 重症難治性ざ瘡を対象としたIsotretinoinのランダム化、プラセボ対照、二重盲検、並行群間比較、多施設共同第3相臨床試験

  • 重症難治性ざ瘡
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 49歳 以下

• ctDNA陽性又は高リスクの病理学的特徴を 有する ステージ I 非小細胞肺腺癌患者を対象に、腫瘍完全切除後の術後補助療法としてのダトポタマブ デルクステカン（ Dato-DXd）とRilvegostomigの併用療法又は Rilvegostomig単剤療法と標準治療を比較する第 III相 非盲検 ランダム化国際共同試験

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 慢性副甲状腺機能低下症患者を対象に、副甲状腺ホルモン受容体作動薬であるeneboparatide（AZP-3601）の有効性及び安全性を評価する多施設共同ランダム化プラセボ対照二重盲検第3相試験 (CALYPSO)

  • 副甲状腺機能低下症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 未満

• [ホモ接合体MTAP欠損を有する進行消化管癌、胆道癌又は膵癌患者を対象としてAMG 193を他の治療法と併用したときの安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を評価する第1b相試験－マスタープロトコル

局所進行又は転移性MTAPホモ接合性欠損膵管腺癌（PDAC）患者を対象としたAMG 193のmFOLFIRINOXとの併用投与時又はゲムシタビン及びnab-パクリタキセルとの併用投与時の安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を評価する第Ib相試験（サブプロトコルB）](https://kibou-app.com/trials/jRCT2031240376)

• 膵癌

• 男性・女性

• 18歳 以上 上限なし

• ONO-4538-126：ラブドイド腫瘍を対象としたONO-4538 の有効性及び安全性を検討する多施設共同非盲検非対照第Ⅱ相試験

  • ラブドイド腫瘍
  • 男性・女性
  • 1歳 以上 上限なし

• CSL402（自己増幅型mRNA COVID-19ワクチン）を12歳以上の被験者に追加免疫した際の免疫原性及び安全性を評価する第III相多施設共同非盲検並行群間比較検証試験

  • SARS-CoV-2の感染予防
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• TRG035の健康成人を対象とした第I相単回投与試験 −二重盲検ランダム化プラセボ対照用量漸増試験−

  • 無歯症
  • 30歳 以上 65歳 未満

以上。