概要

この１週間で追加された治験は合計15件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• がん悪液質患者を対象としたTAS0953のランダム化前期第2相試験

  • がん悪液質を伴う非小細胞肺がん，膵臓がん又は大腸がん患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 早期アルツハイマー病の治験参加者を対象に、MK-2214を投与した際の有効性及び安全性を評価する第Ⅱ相、無作為化、プラセボ対照、並行群間、二重盲検試験

  • 早期アルツハイマー病
  • 男性・女性
  • 50歳 以上 85歳 以下

• サイクリンE1の過剰発現を有するプラチナ製剤抵抗性卵巣癌患者を対象としたINCB 123667の第2相、単群試験

  • プラチナ製剤抵抗性卵巣癌
  • 女性
  • 18歳 以上 99歳 以下

• 腎移植後の移植片機能発現遅延のリスクが高い成人患者を対象にラブリズマブ静脈内投与の有効性及び安全性を評価する第3相多施設共同ランダム化プラセボ対照二重盲検試験

  • 移植片機能発現遅延の抑制
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• アルツハイマー病に伴う精神病を有する患者を対象にKarXT の長期安全性及び忍容性を評価する非盲検継続試験（ADEPT-3）

  • アルツハイマー病に伴う精神病
  • 男性・女性
  • 55歳 以上 90歳 以下

• 慢性肉芽腫症に関連する腸炎患者を対象としたサリドマイド口腔内崩壊錠のプラセボ対照二重盲検比較試験

  • 慢性肉芽腫症腸炎
  • 男性・女性
  • 1歳 以上 上限なし

• [M25-219]婦人科癌患者を対象としたIMGN151単独療法及び他の抗癌療法との併用療法の第Ib相用量漸増及び拡大試験

  • 卵巣癌
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 低栄養のリスクがある者を含む高齢治験参加者を対象にPF‑07258669 の安全性、忍容性及び薬力学的効果をプラセボと比較検討する介入、第1b 相、無作為化、二重盲検、治験依頼者非盲検、プラセボ対照試験（治験実施計画書番号：C4541011）

  • 低栄養のリスクがある者を含む高齢者
  • 男性・女性
  • 60歳 以上 90歳 未満

• 進行性骨化性線維異形成症の小児及び青年におけるgaretosmab（抗アクチビンAモノクローナル抗体）の安全性及び有効性に関する第3相評価

  • 進行性骨化性線維異形成症
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 18歳 未満

• 転移性固形癌患者を対象としたトラスツズマブ デルクステカン皮下投与の第I相多施設共同試験

  • 再発または転移性固形癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 左室肥大を伴う左室駆出率が保たれた心不全患者を対象とした、心臓リバースリモデリングにおけるCDR132Lの安全性及び有効性を評価する、第2相、多施設共同、無作為割り付け、二重盲検、プラセボ対照試験(NN6706-8212)

  • 心不全
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 84歳 以下

• mFOLFOX6療法を実施する大腸がん患者を対象とした化学療法誘発性末梢神経障害に対するPC-SODの第Ⅲ相プラセボ対照二重盲検比較試験

  • 化学療法誘発性末梢神経障害
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 左室肥大を伴う左室駆出率が低下／軽度低下した心不全患者を対象とした、心臓リバースリモデリングにおけるCDR132Lの安全性及び有効性を評価する第2相、多施設共同、無作為割り付け、二重盲検、プラセボ対照試験 (NN6706-8282)

  • 心不全
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 84歳 以下

• ホルモン受容体陽性・ヒト上皮成長因子受容体2陰性（HR+/HER2-）の切除不能な局所進行又は転移性乳癌患者を対象にMK-1022（HER3-DXd）の単独療法を治験担当医師が選択した治療（TPC）と比較する非盲検、無作為化、第Ⅲ相試験（HERTHENA-Breast04）

  • HR+/HER2-の切除不能な局所進行又は転移性乳癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 尋常性乾癬患者を対象としたロフルミラストクリームの有効性、安全性及び薬物動態を評価する多施設共同、無作為化、二重盲検、基剤対照比較試験

  • 尋常性乾癬
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 上限なし

以上。